2020年03月16日 星期一
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公示通告
国家药监局关于批准注册193个医疗器械产品公告(2022年6月)(20...
[08-10]
国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第2号)(2...
[07-25]
国家药监局关于注销医疗器械注册证书的公告(2022年第51号)
[07-11]
国家药监局关于批准注册164个医疗器械产品公告(2022年5月)(20...
[06-24]
国家药监局关于发布有源手术器械通用名称命名指导原则等6项指...
[06-09]
快速审批医疗器械审查结果公示(2022年第3号)
[05-30]
国家药监局关于批准注册212个医疗器械产品公告(2022年4月)(20...
[05-23]
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医疗器械监管动态
国家药监局在我省召开医疗器械创新发展调研座谈会
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我省“全国医疗器械安全宣传周”在榕正式启动
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省药监局强化疫情防控医疗器械质量安全再出“硬招”
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[2022-08-10]
国家药监局在我省召开医疗器械创新发展调研座谈会
[2022-07-25]
我省“全国医疗器械安全宣传周”在榕正式启动
[2022-07-11]
省药监局强化疫情防控医疗器械质量安全再出“硬招”
[2022-06-24]
泉州市市场监管局开展新冠病毒核酸检测试剂使用环节产品质量安全专项检查
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工作文件
04-06
[04-06]
2022-04-06
国家药监局综合司关于加强医疗器械跨区域委托生产协同监管工作的意见
04-06
[04-06]
2022-04-06
国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知
01-04
[01-04]
2022-01-04
国家药监局关于印发境内第二类医疗器械注册审批操作规范的通知
08-10
[08-10]
2021-08-10
国家药监局综合司关于印发2021年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知
05-12
[05-12]
2021-05-12
福建省药品监督管理局关于医疗器械代贮代送有关事项的复函
05-07
[05-07]
2021-05-07
国家药监局综合司关于印发医疗器械注册人备案人开展不良事件监测工作检查要点的通知
04-09
[04-09]
2021-04-09
国家药监局综合司关于开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作的通知
03-26
[03-26]
2021-03-26
国家药监局关于学习宣传贯彻《医疗器械监督管理条例》的通知
03-12
[03-12]
2021-03-12
国家药监局关于表扬医疗器械唯一标识工作成绩突出单位的通报
02-26
[02-26]
2021-02-26
福建省药品监督管理局 福建省卫生健康委员会 福建省医疗保障局关于全面推进医疗器械唯一标识系统建设工作的通知
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法律法规
04-06
[04-06]
2022-04-06
医疗器械临床试验质量管理规范
04-06
[04-06]
2022-04-06
医疗器械生产监督管理办法
04-06
[04-06]
2022-04-06
医疗器械经营监督管理办法
01-04
[01-04]
2022-01-04
《第一类医疗器械产品目录》修订说明
07-16
[07-16]
2021-07-16
妇产科、辅助生殖和避孕器械通用名称命名指导原则
07-16
[07-16]
2021-07-16
呼吸、麻醉和急救器械通用名称命名指导原则
07-16
[07-16]
2021-07-16
医用软件通用名称命名指导原则
07-16
[07-16]
2021-07-16
放射治疗器械通用名称命名指导原则
07-16
[07-16]
2021-07-16
中医器械通用名称命名指导原则
07-16
[07-16]
2021-07-16
医用康复器械通用名称命名指导原则