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工作文件
- 国家药监局综合司关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见 2022-09-13
- 国家药监局综合司关于加强医疗器械跨区域委托生产协同监管工作的意见 2022-04-06
- 国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知 2022-04-06
- 国家药监局关于印发境内第二类医疗器械注册审批操作规范的通知 2022-01-04
- 国家药监局综合司关于印发2021年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知 2021-08-10
- 福建省药品监督管理局关于医疗器械代贮代送有关事项的复函 2021-05-12
- 国家药监局综合司关于印发医疗器械注册人备案人开展不良事件监测工作检查要点的通知 2021-05-07
- 国家药监局综合司关于开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作的通知 2021-04-09
- 国家药监局关于学习宣传贯彻《医疗器械监督管理条例》的通知 2021-03-26
- 国家药监局关于表扬医疗器械唯一标识工作成绩突出单位的通报 2021-03-12
- 福建省药品监督管理局 福建省卫生健康委员会 福建省医疗保障局关于全面推进医疗器械唯一标识系统建设工作的通知 2021-02-26
- 国家药监局综合司关于加强国家集中带量采购中选冠脉支架质量监管工作的通知 2020-11-11
- 福建省药品监督管理局关于疫情防护医疗器械产品注册证备注栏登载内容相关事项的通告 2020-10-26
- 国家药监局综合司关于履行《关于汞的水俣公约》有关事项的通知 2020-10-26
- 快速审批医疗器械审查结果公示（2020年第3号） 2020-07-31
- 国家药监局综合司关于印发2020年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知 2020-06-03
- 国家药监局综合司关于印发2020年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知 2020-06-03
- 福建省药品监督管理局综合处转发国家药监局综合司关于加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知 2020-05-13
- 福建省药品监督管理局综合处转发国家药监局综合司关于加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知 2020-05-06
- 福建省药品监督管理局关于调整疫情防控期间申请医用口罩和防护服等第二类医疗器械产品注册与生产有关事项的通告（2020年第6号） 2020-04-02
- 福建省药品监督管理局关于调整新冠肺炎疫情防控期间医疗器械补正资料提交时间的通告（2020年第5号） 2020-04-02
- 福建省药品监督管理局关于发布《疫情防控期间申请医用口罩和防护服等第二类医疗器械产品注册与生产指南》的通告（2020年第4号） 2020-04-02
- 国家药监局综合司关于严厉打击非法制售新冠肺炎病毒检测试剂的通知 2020-04-02
- 国家药监局综合司关于2020年医疗器械行业标准制修订计划项目公示 2020-04-02
- 国家药监局综合司关于《医疗器械经营监督管理办法》第五十四条有关适用问题的复函 2020-04-02
- 《福建省医疗器械注册人制度试点工作实施方案》政策解读 2019-10-21
- 福建省医疗器械注册人制度试点工作实施方案 2019-10-15
- 省局召开《福建省医疗器械注册人制度试点工作实施方案》征求意见会 2019-09-18
- 国家药监局关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知 2019-09-10
- 福建省医疗器械注册人制度试点工作实施方案（征求意见稿） 2019-09-06
- 福建省成为医疗器械注册人制度试点地区 2019-08-05
- 福建省药品监督管理局关于第一类医疗器械产品备案监督抽查和评查情况的通报 2019-01-02
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