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法律法规
- 医疗器械临床试验质量管理规范 2022-04-06
- 医疗器械生产监督管理办法 2022-04-06
- 医疗器械经营监督管理办法 2022-04-06
- 《第一类医疗器械产品目录》修订说明 2022-01-04
- 妇产科、辅助生殖和避孕器械通用名称命名指导原则 2021-07-16
- 呼吸、麻醉和急救器械通用名称命名指导原则 2021-07-16
- 医用软件通用名称命名指导原则 2021-07-16
- 放射治疗器械通用名称命名指导原则 2021-07-16
- 中医器械通用名称命名指导原则 2021-07-16
- 医用康复器械通用名称命名指导原则 2021-07-16
- 国家药监局关于发布医用康复器械通用名称命名指导原则等6项指导原则的通告（2021年第48号） 2021-07-16
- 医用成像器械通用名称命名指导原则 2021-07-13
- 医疗器械消毒灭菌器械通用名称命名指导原则 2021-07-13
- 无源植入器械通用名称命名指导原则 2021-07-13
- 无源手术器械通用名称命名指导原则 2021-07-13
- 输血、透析和体外循环器械通用名称 2021-07-13
- 口腔科器械通用名称命名指导原则 2021-07-13
- 骨科手术器械通用名称命名指导原则 2021-07-13
- 有源植入器械通用名称命名指导原则 2021-07-13
- 医疗器械通用名称命名指导原则 2021-07-13
- 医疗器械监督管理条例 2021-03-22
- 国家药监局综合司关于明确《医疗器械检验工作规范》标注资质认定标志有关事项的通知（药监综科外函〔2020〕746号） 2020-12-31
- 国家药监局综合司关于进一步加强医疗器械强制性行业标准管理有关事项的通知 2020-07-20
- 图解政策：《医疗器械不良事件监测和再评价监督管理办法》之七 2018-12-28
- 图解政策：《医疗器械不良事件监测和再评价监督管理办法》之六 2018-12-28
- 图解政策：《医疗器械不良事件监测和再评价监督管理办法》之五 2018-12-28
- 图解政策：《医疗器械不良事件监测和再评价监督管理办法》之四 2018-12-28
- 图解政策：《医疗器械不良事件监测和再评价监督管理办法》之三 2018-12-28
- 图解政策：《医疗器械不良事件监测和再评价监督管理办法》之二 2018-12-28
- 图解政策：《医疗器械不良事件监测和再评价监督管理办法》之一 2018-12-28
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