双随机抽查结果公示_ 公示通告_ 福建省药品监督管理局

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福建省医疗器械生产企业监督检查公告

来源：福建省食品药品监管局时间：2017-12-19 09:20

按照国家食品药品监管总局年初工作要求，依据《药品医疗器械飞行检查办法》、《福建省食品药品监督管理局2017年“双随机一公开”监管实施方案》，近日，省食品药品监管局组织对19家医疗器械生产企业进行了“双随机”、“飞行检查”，现将检查结果通告如下：

一、7家已必须实施《医疗器械生产质量管理规范》的三类、无菌医疗器械生产企业检查结果（附件1）。

二、12家即将到达《医疗器械生产质量管理规范》实施期限的一类、非无菌二类医疗器械生产企业检查结果（附件2）。

附件1、7家三类、无菌医疗器械生产企业检查结果。

2、12家一类、非无菌二类医疗器械生产企业检查结果。

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