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医疗器械监管动态
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福州药品稽查办召开辖区定制式义齿生产企业风险分析交流会
为落实医疗器械风险管理，保障定制式义齿产品质量安全，6月19日，福州药品稽查办召开辖区定制式义齿风险分析交流会，会议邀请了省局注册审批处、医疗器械处、核查中心、审评中心、药检院等相关单位专业骨干，与辖区内20余家定制式义齿生产企业代表进行面对面交流答疑。 会上，福州药品稽查...
- 我省新冠病毒抗原检测试剂基本满足防疫需求 2023-01-12
- 省药监局对全省新冠病毒检测试剂生产企业开展集体约谈 2022-12-14
- 福州药品稽查办多措并举加强疫情防控医疗器械监管 2022-11-23
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- 国家药监局综合司关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见 2022-09-13
- 国家药监局综合司关于加强医疗器械跨区域委托生产协同监管工作的意见 2022-04-06
- 国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知 2022-04-06
- 国家药监局关于印发境内第二类医疗器械注册审批操作规范的通知 2022-01-04
- 国家药监局综合司关于印发2021年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知 2021-08-10
- 莆田市涵江华丰塑胶有限公司对医用电子体温计主动召回 2024-12-02
- 福建省众嘉康科技有限公司对医用电子体温计主动召回 2024-10-09
- 安保（厦门）医疗器械有限公司对简易呼吸器和喉罩主动召回 2024-09-29
- 福州长庚医疗器械有限公司对一次性使用人体静脉血样采集容器主动召回 2024-09-23
- 福州汉佰康生物科技有限公司对总前列腺特异性抗原(PSA)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)等3个产品主动召回 2024-07-16
- 医疗器械临床试验质量管理规范 2022-04-06
- 医疗器械生产监督管理办法 2022-04-06
- 医疗器械经营监督管理办法 2022-04-06
- 《第一类医疗器械产品目录》修订说明 2022-01-04
- 妇产科、辅助生殖和避孕器械通用名称命名指导原则 2021-07-16
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