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医疗器械监管动态
进入- 我省又一款产品进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序 2025-08-22
- 福州药品稽查办召开辖区定制式义齿生产企业风险分析交流会 2024-06-21
- 增材制造聚醚醚酮颅骨缺损修复假体获批上市 2023-11-15
- 福州市市场监管局扎实开展医疗器械质量安全专项整治 2023-05-04
公示通告
进入- 福建省第二类创新医疗器械特别审查程序审查结果公示（2026年第2号） 07-13
- 福建省第二类创新医疗器械特别审查程序审查结果公示（2026年第1号） 07-13
- 福建省药品监督管理局关于对爱睿思（厦门）科技有限公司等37家企业飞行检查结果的公示 05-22
- 国家药监局关于发布优先审批高端医疗器械目录（2025版）的通告（2025年第48号） 12-29
- 福建省第二类创新医疗器械特别审查程序审查结果公示（2025年第3号） 11-03
- 福建省第二类创新医疗器械特别审查程序审查结果公示（2025年第2号） 04-24
- 福建省第二类创新医疗器械特别审查程序审查结果公示（2025年第1号） 04-24
- 国家药监局综合司关于印发2026年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知 2026-05-29
- 国家药监局关于印发医疗器械网络销售质量管理规范现场检查指导原则的通知 2025-12-29
- 国家药监局综合司关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见 2022-09-13
- 国家药监局综合司关于加强医疗器械跨区域委托生产协同监管工作的意见 2022-04-06
- 国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知 2022-04-06
- 福建同安堂生物科技有限公司对造口皮肤保护剂等5个产品主动召回 2026-07-09
- 福建长庚医疗生物科技有限公司对一次性使用血液透析管路主动召回 2026-06-24
- 国展电子科技（漳州）有限公司对血糖分析仪主动召回 2026-04-01
- 厦门传福堂药业有限公司对远红外治疗贴主动召回 2025-08-22
- 英科新创（厦门）科技股份有限公司对人绒毛膜促性腺激素检测试剂（胶体金法）主动召回 2025-08-22
- 《脑机接口医疗器械通用名称命名指导原则》解读 2026-07-13
- 《脑机接口医疗器械产品分类界定指导原则》解读 2026-07-13
- 国家药监局综合司关于开展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”的通知 2026-05-29
- 医疗器械临床试验质量管理规范 2022-04-06
- 医疗器械生产监督管理办法 2022-04-06
闽公网安备：35010202000300号