为贯彻落实原国家食品药品监督管理总局《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（2018年第19号）的有关要求，做好我省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂的备案管理工作（以下简称“传统中药制剂”），我局制定了《福建省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理办法实施细则（试行）》（下称《细则》），现将有关事项通告如下。

　  一、《细则》自发布之日起实施。

　　二、自《细则》实施之日起，省食品药品监管局不再受理传统中药制剂新注册申请，不再受理已取得批准文号的传统中药制剂的再注册申请。

三、已取得批准文号的传统中药制剂在该批准文号有效期届满后，应按照《细则》要求进行备案。

　　特此通告。

附件：福建省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理

办法实施细则（试行）

                          福建省食品药品监督管理局

                                                                                                   2018年7月 13日

    （公开属性：主动公开）