福建省药品监督管理局关于调整第二类医疗器械注册技术审评补正资料期限的通告_ 行政许可

索引号： FJ00211-0810-2023-008
文号：通告2023年第3号
发布机构：福建省药品监督管理局
生成日期： 2023-04-14
有效性：有效

福建省药品监督管理局关于调整第二类医疗器械注册技术审评补正资料期限的通告

来源:福建省药品监督管理局时间： 2023-04-28 10:36

为贯彻落实党中央、国务院防疫措施调整优化决策部署，根据国家卫生健康委《关于对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”的总体方案》精神，按照福建省应对新冠肺炎疫情工作领导小组《福建省关于做好新型冠状病毒感染“乙类乙管”的实施意见》工作要求，现对福建省第二类医疗器械注册（包括首次注册、变更注册和延续注册）技术审评补正资料期限调整如下：

按照《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》规定，本通告发布之日起发出医疗器械补正资料通知单的项目，补正资料提交期限恢复为一年。本通告发布之日前发出医疗器械补正资料通知单的项目，补正资料期限按原规定继续延长一年。

特此通告。

福建省药品监督管理局

2023年4月14日

（公开属性：主动公开）

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