答复类别：B类

尊敬的黄梅发代表：

《关于设立闽西（长汀）医疗器械产业药监服务工作站的建议》（第1614号）收悉，感谢您对医疗器械产业发展工作的关心和支持。您提出的建议对于促进省市县三级战略合作，加强审评审批前置服务具有重要意义。现结合我局职能，就有关建议答复如下：

长期以来，我局高度重视闽西（长汀）医疗器械产业发展工作，全力支持闽西（长汀）医疗器械产业园逐步迈向“福建省首个医疗器械产业集聚地”目标。

一、建立战略协作关系。2020年我局与龙岩市政府签署共同推进闽西（长汀）医疗器械产业高质量发展合作备忘录，建立闽西（长汀）医疗器械产业发展联席会议制度，先后多次召开产业发展联席会议，与当地政府部门在招商引商、加强审评审批帮扶指导、专业人才队伍建设、规范质量监管等方面进行深入研究和讨论，助力闽西（长汀）医疗器械产业发展从无到有，取得实质性突破。

二、设立党员服务企业实践基地。2023年，我局在闽西（长汀）医疗器械产业园设立“福建药监党员服务企业实践基地”,充分发挥我局的职能优势、专业优势、技术优势,先后5次赴闽西（长汀）医疗器械产业园开展医疗器械生产质量管理规范培训和注册申报现场帮扶指导，实实在在为企业排忧解难，以实际行动助力闽西（长汀）医疗器械产业高质量发展。

三、选派干部挂职。我局先后选派了2批次博士选调生挂职担任基地联络员，常态化组织党员业务骨干下沉一线，打通服务基层“最后一公里”。

下一步我局将一如既往支持闽西医疗器械产业发展，密切与龙岩市、长汀县的对接合作，在产业园内产业达到更大规模、现有的支持机制需要进一步提升之时，适时在长汀设立闽西（长汀）医疗器械产业药监服务工作站。

再次感谢您长期以来对我省医疗器械产业高质量发展工作的关心和支持，欢迎继续对我们的工作多提宝贵意见和建议，祝您身体健康、工作顺利！

领导署名：黄维军

联 系 人：马仁俊

联系电话：0591-87722879

福建省药品监督管理局

2026年5月25日

（此件主动公开）

抄送：省人大常委会代表工作委员会、省人大常委会教科文卫工作委员会；

龙岩市人大常委会；省政府办公厅。