答复类别：B类

省卫健委：

　　《关于加快我省中药产业高质量发展的提案》（编号：20251368）收悉。结合我局职能，现将办理意见反馈如下：

　　一、关于健全体制机制提升产业核心竞争力

　　近年来，我局持续加大闽药新药研发支持力度。一是促进优质中成药制剂的新药研发和二次开发。每年开展全省在研在审中药品种摸底调研，持续对片仔癀药业、厦门中药厂、汇天药业等重点企业做好帮扶指导工作，继续对增加功能主治的片仔癀、经典名方保元颗粒、1类新药玉蝴蝶祛斑膏等品种予以重点关注，提前介入、分类指导，持续跟踪研发和审评审批进程。同时针对中药新药研发、临床试验开展等内容组织开展相关业务培训，不断提高我省中药研发水平。二是推动传统工艺中药制剂备案工作。2024年出台《福建省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理办法实施细则》（闽药监规〔2024〕2号），完善应用传统工艺配制中药制剂备案管理制度体系，完成省二人民医院养心草安神颗粒、苦参清热洗剂和省人民医院升降利咽合剂、复方黄花洗剂4个品种传统中药制剂首次备案。截至目前，我省已完成了12家110个医疗机构传统中药制剂品种备案工作。

　　二、关于着力补链强链提高产业综合效益

　　新版《中药材生产质量管理规范》（中药材GAP）发布以来，我局积极会同相关部门推进中药材GAP实施，联合省农业农村厅、省林业局、省卫健委印发《福建省贯彻落实<中药材生产质量管理规范>实施意见》，通过组建专家团队、现场指导督促、举办专题培训、召开重点品种推进会等措施，推动我省多个中药龙头企业道地药材品种GAP基地建设。其中灵芝和太子参2个品种已于2024年通过中药材GAP基地延伸检查，实现闽产中药材GAP基地零的突破，有力推动我省中药材产业高质量发展。

　　2025年，我局部署开展“中药传承创新发展行动”，系统规划我省中药全产业链的一揽子服务发展举措----会同相关部门重点开展推进中药材GAP基地建设、推动名老中医经验方和中医临床经验方向医疗机构中药制剂转化、推动医疗机构中药制剂向中药新药转化、支持中药生产企业新药研发、探索中药产业全过程信息化追溯体系建设等工作，进一步加大对中药创新研发、中药全产业链发展的服务支持力度，着力推动我省中药产业高质量发展。

　　    领导署名：黄维军（局长）

　　    联 系 人：谢建明

　　    联系电话：0591-87713285

　　                               福建省药品监督管理局

　　                                  2025年4月8日

　　（此件主动公开）

　　抄送：省政府办公厅,省政协提案委员会。