答复类别：B类

　　关于省政协十三届二次会议

　　第20242133号提案的答复

　　尊敬的杜清森委员：

　　《关于加强非列管成瘾物质滥用问题治理的提案》（20242133号）收悉，感谢您提出宝贵的意见和建议。现结合我局监管职能就有关建议答复如下：

　　近年来，随着我国对毒品违法犯罪行为打击力度的不断加大，海洛因、冰毒等主流毒品获取难度日益攀升，毒品价格高昂，越来越多吸毒人员，青少年甚至在校中学生，将目光投向较易获取的非列管成瘾物质。该问题已成为禁毒相关工作的顽疾。杜委员针对我省加强非列管成瘾物质滥用问题治理的对策建议，针对性强，很有参考意义，我局将依据所承担的药品监管职能，采取积极有效措施。

　　一、关于加强滥用监测预警的建议

　　我局直属单位福建省药品审评与监测评价中心具体承担全　　省药物滥用监测工作，主要工作为收集、汇总和分析辖区内药物滥用监测报告；负责全省药物滥用监测工作人员培训工作；负责年度药物滥用监测报告书编撰。近几年来，我局积极争取公安禁毒部门的支持，将社区戒毒机构纳入监测范围，拓宽了药物滥用监测报告渠道；积极举办全省药物滥用监测业务培训，持续提升全省药物滥用监测工作人员的业务素质与工作能力；每年撰写年度药物滥用监测报告，以期为相关部门客观评估毒情、禁毒工作决策提供数据支持，同时也为麻醉药品和精神药品科学监管提供有效的信息支持。今年将争取与公安、司法、卫健等相关单位联合发文《关于进一步加强福建省药物滥用监测工作的通知》，进一步强化全省药物滥用监测工作。

　　二、关于加强顶层设计的建议

　　省级药品监管部门的职能和权限较为有限，加强顶层设计方面的工作需要国家部委禁毒相关部门自上而下进行推动。针对我国非列管成瘾物质滥用实际情况，国家药监局、公安部、国家卫生健康委均及时根据《麻醉药品和精神药品管理条例》有关规定，适时调整精神药品目录，加强对滥用药物的监管。2023年7月1日将奥赛利定列入麻醉药品目录，将苏沃雷生、吡仑帕奈、依他佐辛、曲马多复方制剂列入第二类精神药品目录；2023年10月1日将泰吉利定列入麻醉药品目录，将地达西尼、依托咪酯（在中国境内批准上市的含依托咪酯的药品制剂除外）列入第二类精神药品目录；2024年7月1日将右美沙芬、含地芬诺酯复方制剂、纳呋拉啡、氯卡色林列入第二类精神药品目录。我局将结合自身职能以及监管实际，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》相关规定，及时向国家药监局提出将药物滥用突出的非列管成瘾药品“转为列管药物”的建议，为国家药监局、公安部、国家卫生健康委员会决定是否列入列管目录提供参考建议。

　　三、关于加强源头管理以及打击查处的建议

　　我局坚持将麻精药品监管工作作为我省药品监管工作的重中之重，对重点单位、重点环节和重点品种针对性地实施重点监管，严格落实习近平总书记“四个最严”要求，狠抓麻精药品全生命周期监管。2024年我局根据国家药监局综合司《关于开展第二类精神药品生产经营专项检查的通知》（药监综药管〔2024〕42号）要求，以第二类精神药品购销环节为重点环节，以依托咪酯原料药、曲马多复方制剂、莫达非尼、右美沙芬、含地芬诺酯复方制剂等2023年以来新列管或调整管制级别品种为重点品种，以第二类精神药品安全管理责任落实不到位和新取得第二类精神药品生产经营资质的企业为重点企业，对全省范围第二类精神药品生产经营企业组织开展第二类精神药品生产经营专项检查。此外，还要求各级药品监管部门结合专项检查及“四清”专项行动，加强从生产批发到零售使用全链条麻精药品及含麻精复方制剂监管检查力度，特别加强对未取得第二类精神药品经营资质的企业经营新列管库存产品情况的检查，压紧压实麻精药品生产经营企业主体责任，排查堵塞漏洞，严肃查处违法违规行为，坚决遏制麻精药品滥用或流入非法渠道。今年上半年全省药品监管部门已组织开展麻精药品生产企业检查10家次，麻精药品经营企业检查75家次，检查药品零售企业8010家次、药品使用单位5936家次。

　　下一步，我局将进一步加强与禁毒相关部门的协同联动，探索依托特殊药品监管系统、特殊药品复方制剂销售登记系统等对麻精药品的流向进行监控，通过大数据分析及监测预警，严厉打击麻精药品违法违规购销行为，严防麻精药品流入非法渠道和药物滥用。再次感谢您对我省药品安全监管工作的关注和支持，欢迎继续对我们的工作多提意见和建议，祝您身体健康、工作顺利！

　　领导署名：黄维军

　　联 系 人：郑玉彬

　　联系电话：0591-87717525

　　                                                                                                                                   福建省药品监督管理局

　　                                                                                                                                 2024年7月25日

　　（此件主动公开）

　　抄送：省政府办公厅，省政协提案委员会。