答复类别：A类 

省医保局：

王明斋代表提出的《关于进一步优化产业发展环境，推动生物医药产业做大做强的建议》（第1218号）已收悉。该建议涉及我局职能内容为建议第二项第3小项和第三项，经认真研究，提出办理意见如下：

一、关于建议第二项第3小项的办理意见

近年来，省工信厅牵头发布《福建省工业和信息化重点新产品推广目录》 ，省药监局积极争取将我省的创新药或创新医疗器械纳入目录，目前已有福建广生堂药业股份有限公司的富马酸丙酚替诺福韦原料药及片剂、丽珠集团福州福兴医药有限公司的替考拉宁和厦门万泰沧海生物技术有限公司的双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）注射剂进入目录。后续省药监局将积极配合省工信厅等有关部门制定“创新药械目录”等工作。

二、关于建议第三项的办理意见

省药监局认真贯彻落实《福建省加快生物医药产业高质量发展的实施方案》（闽政〔2022〕10号）和《关于进一步落实〈福建省加快生物医药产业高质量发展的实施方案〉若干措施》（闽工信规〔2023〕7号），按照省委、省政府决策部署，聚焦“思想认识再提升、审评审批再提速、惠企政策再优化”，出台了一系列政策举措，积极助力全省生物医药产业创新发展。一是成立服务医药产业高质量发展领导小组及办公室。建立“1+5+3”服务发展工作框架和政策分析、清单管理、挂钩帮扶、定期会商、督查考评5项服务发展工作机制，制定服务发展年度工作任务台账，实行挂图督办，销号管理。二是全面实施免收省级药品和医疗器械注册费用政策。2023年9月6日实施以来，已免收医疗器械产品注册费用1257.73万元，免收药品再注册费用47.85万元，合计1305.58万元，切实为企业减轻了负担，获得企业和社会各界一致好评。三是努力推动国家药监局出台支持两岸医药融合发展工作方案。省药监局从2023年初开始超前谋划，广泛调研和征求台企台胞意见，研究闽台医药融合发展政策，多方努力推动国家药监局出台了《支持福建探索海峡两岸融合发展新路 推动药品医疗器械化妆品监管创新发展工作方案》，取得“支持台资药品上市许可持有人和医疗器械注册人发展”等7大支持政策，为在闽涉台企业及产品注册申报开辟了“新路径”和“快车道”。四是积极研究制定促进生物医药产业高质量发展措施。从全省生物医药产业发展情况和监管实际出发，就全省生物医药企业发展中的问题，在原有政策措施的基础上，研究制定进一步优化服务推进医药产业高质量发展23条措施，现已完成公开征求意见并上会研究通过，拟于近期发布实施。

领导署名：黄维军（局长）

联 系 人：王能斌

联系电话：0591-83850562 

                       福建省药品监督管理局

                        2024年4月3日

（此件主动公开）

抄送：省人大常委会代表工作委员会、省政府办公厅。