“药监为民践初心创新引领促合规”—药监部门深入大博医疗开展“药品安全宣传周”新版医疗器械GMP专题宣贯活动_ 药监动态

“药监为民践初心创新引领促合规”—药监部门深入大博医疗开展“药品安全宣传周”新版医疗器械GMP专题宣贯活动

来源：厦门稽查办时间：2026-09-14 10:15

近日，在2026年全国药品安全宣传周期间，厦门药品稽查办与大博医疗科技股份有限公司共同开展活动，为大博医疗集团及旗下23家子公司进行新版医疗器械GMP专题宣讲，助力企业提前对标新规、升级质量体系。

本次宣讲紧扣新版医疗器械GMP三大核心变化—压实注册人主体责任、关键岗位全职专职、数智化诚信建设，结合“四个最严”全链条解读新监管要求。针对大博医疗集团化运营特点，从体系穿透管理、关键人员履职、内审实效提升、研发合规前置四方面提出指导意见，推动企业持续夯实风控能力。

下一步，厦门药品稽查办将持续对辖区医疗器械生产企业企业开展新版医疗器械GMP培训，推动生产企业质量管理水平整体提升。

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