省药品核查中心连续五年“零缺陷”通过质量管理体系监督审核_ 药监动态

省药品核查中心连续五年“零缺陷”通过质量管理体系监督审核

来源：省药品核查中心时间：2026-08-05 15:25

近日，省药品核查中心接受了方圆认证集团福建有限公司审核专家组实施的质量管理体系外部监督审核。经过为期两天半的全面审查，核查中心以“零缺陷”的优异成绩顺利通过审核。这标志着中心自2022年8月首次获得ISO9001认证以来，已连续五年在第三方权威审核中保持“零缺陷”记录。

审核期间，专家组通过文件查阅、记录抽查、现场询问等多种方式，对核查中心质量管理体系的运行情况进行了全面评估。专家组一致认为，核查中心质量管理体系运行良好，符合ISO9001标准要求，充分证明了体系具备较高的成熟度与稳定性。

自2021年7月成立以来，省药品核查中心始终以ISO9001标准为基石，紧密对标国家核查中心评估指标和PIC/S审计清单等国内外先进标准，创新质量管控模式，构建起自我检视、自我修正、自我超越的质量保障机制。目前，中心持有ISO9001内审员资质的骨干已达20名。

附件下载

扫一扫在手机上查看当前页面