近日,省药监局召开2026年第三期药品生产监管风险会商会暨药品生产质量安全风险隐患排查工作部署推进会。省药监局药品安全总监及各相关处室、直属单位负责同志参加会议。

会议听取了上一期风险会商会确认的风险事项处置情况汇报,对当前药品生产安全形势及近期监督检查、审评审批、质量抽检、投诉举报、稽查办案、药物警戒、舆情监测等领域发现的风险线索进行了会商研判,并围绕做好下半年药品生产监管工作开展了研讨交流。
会议对下阶段药品生产质量安全风险隐患排查重点工作进行了部署强调,一要全面深入排查风险隐患。深刻吸取近期安全生产事故教训,聚焦疫苗、集采中选药品、委托生产等重点品种,全面推进“精透监管”检查模式实施,进一步提升检查突击性、精准性、穿透性,深挖隐匿风险,破除“表面合规”。落实全省安全生产隐患大排查大整治工作要求,结合各类检查关注相关领域安全风险,做好风险隐患线索的移交通报。二要多措并举压实企业责任。督促企业认真围绕药品生产全过程质量管理开展自查自纠,加强跟踪督办确保自查实效。常态化开展药品领域新法新规宣贯,依托线上考试平台以考促学,提升从业人员合规意识。推动企业建立由法定代表人或主要负责人牵头的内部质量风险会商机制,主动防范化解质量安全风险。三要协同联动夯实监管能力。科学研判各部门各领域风险级别,全面提升风险联合预警、协同处置能力,前置风险防范关口。积极探索药品生产监管制度创新,持续健全药品监管质量体系。加强检查员队伍专业能力建设,着力打造一支政治过硬、业务精湛、作风优良的检查队伍。
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