省药品审评中心深入龙岩长汀、福州新区开展审研联动服务
来源:省药品审评与监测评价中心 时间:2026-07-22 08:29

近日,省药品审评与监测评价中心深入长汀医疗器械产业园、福州新区等医疗器械产业聚集地,开展审研联动服务企业活动,精准对接企业发展需求。

审评团队先后走访5家医疗器械生产企业,针对12款在审及创新产品,就注册审评要点进行现场指导。通过面对面沟通,深入了解企业实际诉求,围绕法规标准适用性、补充资料整改、临床评价等环节,解决具体技术问题20余项。此外,在长汀同步举办审评开放日活动,针对注册申报资料常见问题、新系统操作事项及申报流程进行专题授课,协助企业疏通申报过程中的技术堵点,现场互动积极,交流氛围浓厚。

审研结合作为省药品审评中心服务企业的重要举措,持续推动我省医疗器械技术审评工作服务提质增效。2026年上半年,中心累计开展审研联动服务39家次,审评速度同比提升16.5%,企业满意度明显提高。下一步,中心将持续深化审研联动机制,前移服务端口,主动对接企业研发与注册需求,不断夯实专业能力,进一步提升惠企服务水平。

 

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