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福建省药品审评与监测评价中心承担全国首批临床实景医疗器械警戒新范式试点工作
来源：省药品审评与监测评价中心
时间：2026-06-17 10:22
为加强创新医疗器械上市后主动监测，日前国家药监局召开临床实景医疗器械警戒新范式试点工作启动会，会上明确福建省药品审评与监测评价中心作为全国首批试点单位，承担体外诊断试剂（IVD）领域试点任务。这标志着我省在医疗器械上市后主动监测工作迈出关键一步。下一步，省药品审评与监测评价中心将按照国家试点工作统一部署，联合解放军总医院第五医学中心等卓越哨点，围绕IVD风险清单建立、术语集建设、风险交流机制、双向实训、创新产品临床跟踪及重点品种监测等方面积极研究探索，扎实推进试点任务，力争形成可推广的IVD主动监测“福建经验”，为完善国家医疗器械警戒体系贡献力量。
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