
调研组一行实地查看福建爱博维康光学有限公司软性亲水接触镜生产线,详细了解生产工艺和关键环节质量控制、生产设备智能化和国产化、质量控制和检验等情况,以及已纳入国家药监局医疗器械技术审评前置重点产品清单的2款特殊功能角膜接触镜片研发进展,对企业落实落细医疗器械生产质量管理体系和安全生产管理要求等方面进行帮扶指导。
在福州新博研桥医药科技有限公司,调研组实地查看肾上腺素自动注射制剂、双腔预灌封注射制剂生产线及质量控制实验室,详细了解肾上腺素自动注射制剂注册申报和生产线改扩建等2个已列入省药监局2026年度服务发展重点项目台账的项目进展情况,就企业提出的进口药包材质量维权等问题进行现场答疑,给予政策法规和技术指导。
围绕深化两岸医药融合发展和促进在闽台资药械企业创新发展,调研组还与两家台资药械生产企业进行了座谈交流,了解相关政策诉求,听取企业对我省“十五五”药品安全及促进医药产业高质量发展规划的意见建议。
扫一扫在手机上查看当前页面
国家局/省级药品监督管理局
省政府及省直单位网站
其他友情链接
其他系统
网站标识码:3500000005
闽公网安备:35010202000300号
联系电话:0591-87822885 版权所有: Copyright © 2018 FJMPA All Rights Reserved
主办单位:福建省药品监督管理局建设和维护:福建省药品科普与监管数据中心
为确保最佳浏览效果,建议您使用以下浏览器版本:IE浏览器9.0版本及以上; 谷歌浏览器 63版本及以上; 360浏览器9.1版本及以上,且IE内核9.0及以上。