福州市晋安区全方位筑牢一类医疗器械质量安全防线_ 药监动态

福州市晋安区全方位筑牢一类医疗器械质量安全防线

来源：福州市晋安区市场监管局时间：2026-05-08 16:34

　　福州市晋安区市场监管局聚焦一类医疗器械安全，通过“排查-执法-溯源”闭环监管，筑牢质量安全防线。

　　一是拉网排查清隐患。采取“日常巡查+投诉举报”双线模式，对辖区内药店、医疗机构、医疗器械经营门店开展拉网式检查，重点整治一类医疗器械标签不规范、进货查验记录不全等突出问题，今年以来，累计检查重点点位21家次。

　　二是严格执法强震慑。坚持“零容忍”原则，对排查发现的6起问题依法立案查处3起，责令相关单位立即下架问题产品、完善进销存台账。目前下架不合格产品15件，结案2起，罚没款2万元全部入库，形成有力震慑。

　　三是溯源倒查严管控。针对流通环节发现的源头性风险，突破地域限制，第一时间向生产企业所在地监管部门发函通报，通过跨区域协查，推动源头同步查处，进一步规范辖区一类医疗器械经营使用秩序。

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