黄维军局长调研医疗机构药械临床试验工作
来源:注册与审批处 时间:2025-06-10 08:32

6月6日,省药品监督管理局党组书记、局长黄维军赴福建省肿瘤医院对药械临床试验机构建设情况开展调研。调研组一行听取了福建省肿瘤医院药械临床试验机构体系建设、项目运转以及医研产融合发展的情况汇报,并就推动我省药械临床试验联合发展行动进行深入交流。

黄维军充分肯定了福建省肿瘤医院在创新药物临床试验领域取得的成绩,他表示,医院依托强大的学科实力、专业的科研团队和丰富的患者资源,承担了大量重要的抗肿瘤新药的临床试验项目,为推动医药产业高质量发展作出积极贡献。黄维军强调,福建省肿瘤医院作为我省肿瘤防治领域的龙头单位和重要的医学研究高地,一要大力推动我省药械临床联合发展行动的开展,成为我省创新药械临床试验发展的“领头羊”,积极承接临床试验项目,争取成为更多临床试验项目的牵头单位,促进临床试验水平提升,服务我省创新药械研发上市,同时要加强质量体系建设,落实各方责任,不断提高药械临床试验合规水平;二要认真落实《福建省医疗机构药品和医疗器械使用质量规范化管理指导意见(试行)》,强化药械使用的质量管理,抓好药械质量安全监管全链条的“最后一公里”;三要加强与监管部门的沟通协作,支持医院做为药物临床试验工作的示范点,对省内研发企业、临床试验机构、系统内检查员进行临床试验相关法规、技术指南、检查要点培训,省局也将加强指导和服务,不断提升医疗机构GCP管理水平。

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