我省两个1类创新药获国家药监局批准上市
来源:注册与审批处 时间:2025-05-29 18:03

近日,我省厦门特宝生物工程股份有限公司怡培生长激素注射液(商品名:益佩生)和福建盛迪医药有限公司注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼(商品名:瑞坦宁)两个1类创新药分别获国家药监局批准上市,为患者提供了新的治疗选择。

益佩生采用40kD Y型分支聚乙二醇单分子修饰技术,作用机制与人体内源生长激素一致,通过优化选择非N-末端位点为主的修饰组分,在保证疗效同时降低给药剂量、提升长期用药安全性,实现每周给药缓解患者身心负担,提高用药依从性,为生长激素缺乏症等患者提供更加便捷有效的治疗选择。

瑞坦宁是一种超长效新型固定剂量复方双通道止吐药,用于预防成人高度致吐性化疗引起的急性和迟发性恶心和呕吐,通过固定剂量复方组成实现协同增效,覆盖化疗相关性恶心呕吐的急性期、延迟期及超延迟期,简化了用药方案,改善患者的生活质量。该药填补了国内化疗相关性恶心呕吐领域静脉复方制剂的空白。

近年来,省药监局积极鼓励创新,采取有效措施支持企业创新研发,助力药品创新研发成果加快转化,推动生物医药产业高质量发展,近三年,我省共有4款国产1类创新药获批上市,让优质的创新药惠及更多患者。

附件下载

扫一扫在手机上查看当前页面

相关链接