今年以来，省药品审评中心紧密围绕打造“质效药监”特色党建品牌，推进药品审评工作提质增效，实现高质量开局，为完成全年工作任务打下坚实基础。一季度，办结药品审评件538件，同比增长402.8%；办结二类医疗器械审评件146件，同比增长16.8%，其中首次件77件，同比增长20.3%。

一是持续推动审评提速。对药品、医疗器械注册申报过程中的90余个常见疑问和典型共性问题进行梳理，结合审评实际对共性问题答疑，在省局网站“审评与监测”专栏发布并动态更新，帮助企业提升产品申报质量，提升审评速度，二类医疗器械审评时间压缩至法定时限33.1%。二是稳步推进能力建设。坚持“走出去”“请进来”相结合，双向发力提升器械审评能力，加强与湖北、辽宁等审评中心交流协作，新增医疗器械审评业务类别13项，我省二类医疗器械审评业务类别累计达75项，审评能力走在全国前列；完成13名药品审评人员专项招聘工作，为争取药品补充申请试点工作做好人才储备。三是主动靠前服务企业。积极对接企业需求，帮扶服务“两品一械”企业92家次，深入厦门海沧生物医药港举办“审评开放日”活动，针对性解决31家企业70多个困难问题，受到当地企业的好评。四是强化质量体系建设。持续优化业务流程和工作机制，提升质量管理水平，连续3年“零缺陷”通过质量管理体系外部审核，保障审评工作高效有序运转。