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国家药监局核查中心和省药品审核查验中心在榕召开医疗器械生产企业座谈会
来源：福建省药品审核查验中心
时间：2023-03-03 09:38
2月28日，国家药监局核查中心和省药品审核查验中心在榕联合召开医疗器械生产企业座谈会，了解《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称“规范”）的实施情况和存在的问题，回应企业诉求，确保《规范》的修订适应新形势下产业发展和监管工作的需要。
国家药监局核查中心检查五处处长陈燕、省药监局医疗器械监管处副处长张祖强、省药品审核查验中心负责人钟宜强、检查员代表及相关工作人员参加会议。会上，大博医疗科技股份有限公司、厦门艾德生物医药科技股份有限公司等9家生产企业代表分别介绍了企业生产基本情况和质量管理体系运行情况，围绕《规范》在执行过程中存在的问题、在新药品法规框架下如何修订完善以及进一步提升检查能力畅所欲言，积极建言献策。
针对企业提出的问题和建议，国家药监局核查中心和省局相关领导专家逐一回应，当场提出解决方案和措施，用务实高效的举措为企业排忧解难，助力企业发展。
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