3月25日至28日,省局分区分片分别在龙岩、厦门、泉州、福州4地,巡回举办医用防护用品生产企业培训会,对已获批临时注册生产许可证以及已申报但未获批临时注册生产许可证的生产企业进行相关法律法规和业务知识培训,旨在督促企业落实主体责任,提升依法依规生产经营意识,规范管理。全省相关企业法人代表和质量负责人共170余人分别参加培训。
培训会上,省局医疗器械专家型骨干分别围绕医用防护用品产能形势分析、医疗器械注册审批与生产许可相关规定、医疗器械生产质量管理规范及相应附录规定等内容,对企业进行全面宣讲培训。同时,就前期企业获颁的3个月临时注册和生产许可证到期后,企业申报换发5年长期注册和生产许可证等有关要求进行了明确,引导企业科学长期发展,并对医用防护用品出口政策和海外标准要求进行了解读,引导企业产品保证质量、稳妥出口,维护国家医药行业产品质量形象,助力疫情防控。
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