近日，省局通过快速应急审评审批程序，为厦门市奕安防护用品有限公司颁发了临时注册证与生产许可证，标志着该企业立即可以全面投入生产，预计每日可生产一次性医用外科口罩5万件。

　　新型冠状病毒感染的肺炎疫情发生后，省局启动“特殊时期”医疗器械应急审评审批程序，按照“全盘摸底、现场核查、应急审批、驻厂监督”的思路，对申报生产口罩、防护服的8家企业，实施“一企一策”办法，“一对一”上门服务和现场办公，对企业现有生产条件、检验能力、产能及原材料储备等情况进行现场调查。对具备医疗器械产品生产及检验条件的企业，开通快速绿色审评审批通道，加快审评审批速度，实行24小时注册检验，检验合格后立即颁发临时注册证与生产许可证；对尚不具备医疗器械产品生产条件的企业，进行相关法规宣贯，指导其集中精力生产一般民用防护产品。

　　同时，为保证相关药械产品质量安全，省局安排药品稽查办专业骨干对投产企业实施驻厂监管，并对全省药械生产经营企业实施不间断巡查监管，严厉打击违法违规行为，全力配合做好全省疫情防控药械保障和质量监管工作。

　　目前，安思尔（厦门）防护有限公司已于1月27日开工恢复生产，前4天平均日产相关防护产品4000件，1月31日起日产可达1万件；弓立（厦门）医疗用品有限公司已于1月31日开工恢复生产，预计日产医用防护服1500件。同时，省局加班加点对福建省安康医疗器械有限公司等企业进行投产指导，全速推动企业恢复生产。