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从临床“金点子”到上市“新产品”--福建省药监局“春雨行动”签约项目获批第二类医疗器械注册证
来源：医疗器械监管处
时间：2026-03-04 10:14
近日，福建 “春雨行动” 重点签约项目 ——定制式颞下颌关节矫治器，成功获批第二类医疗器械注册证，实现了从临床 “金点子” 到上市 “新产品” 的首次全链条转化。
该项目由厦门医学院附属口腔医院提供临床创新成果，厦门市鑫达兴医疗科技有限公司承接转化，通过福建省医疗器械临床研究成果转化平台完成对接，是福建省首个全流程贯通、全环节落地的医疗器械临床成果转化项目。
福建省药监局坚持靠前服务、精准赋能，通过搭建专业化转化平台、提供全流程指导服务、推行研审联动高效提速等务实举措，有效打通临床创新与产业转化关键通道，加快具有重要临床价值的医疗器械产品上市进程，全力构建立体化、全链条、高效率的医疗器械创新服务生态。该项目的成功获批，为全省医疗器械成果转化提供了可复制、可推广的示范样板，进一步激发临床创新活力，助力福建医疗器械产业高质量发展
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