省局2026年10月份业务工作情况表

来源:福建省药品监督管理局 时间:2026-11-11 10:24

(2026年10月)

一、生产

项目                   指标

生产许可证数量

合计

药品

医疗器械

本月新增

0

2

2

本月减少

0

0

0

月末实有

168

451

630

二、经营

项目            指标

企业数量

药品

小计

批发

零售连锁

本月新增(体外诊断试剂)

1

0

1

月减少

1

1

0

月末实有

366

258

103

三、注册

项目                  指标

药品

已有国家标准

新药

受理合计

68

其中:

药品注册申请

0

0

补充申请

65

再注册

3

项目                  指标

医疗器械

1类

2类

3类

本月新增

0

14

0

本月减少

0

0

0

月末实有

 

2300

 

本月药品生产许可证增加0本,减少0本,期末合计168本,医疗器械生产许可证增加2本,减少0本,期末合计451本;药品批发企业增加0家,减少1家,期末合计258家;零售连锁增加1本,减少0本,期末合计103家;本月共受理药品注册68件,其中补充申请65件,再注册3件。

本月二类医疗器械注册证(首次注册)增加14本,本月减少0本,期末合计2300本。

特此说明。

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