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省局2026年8月份业务工作情况表
来源：福建省药品科普与监管数据中心
时间：2026-09-15 10:21
（2026年8月）
一、生产
项目 指标 |
生产许可证数量 |
合计 |
|
药品 |
医疗器械 |
||
本月新增 |
1 |
2 |
3 |
本月减少 |
1 |
1 |
2 |
月末实有 |
168 |
451 |
630 |
二、经营
项目 指标 |
企业数量 |
||
药品 |
|||
小计 |
批发 |
零售连锁 |
|
本月新增（体外诊断试剂） |
0 |
0 |
0 |
月减少 |
0 |
1 |
0 |
月末实有 |
366 |
259 |
103 |
三、注册
项目 指标 |
药品 |
|||
已有国家标准 |
新药 |
|||
受理合计 |
43 |
|||
其中： |
药品注册申请 |
0 |
0 |
|
补充申请 |
32 |
|||
再注册 |
11 |
|||
项目 指标 |
医疗器械 |
||
1类 |
2类 |
3类 |
|
本月新增 |
0 |
33 |
0 |
本月减少 |
0 |
0 |
0 |
月末实有 |
|
2231 |
|
本月药品生产许可证增加1本，减少1本，期末合计168本，医疗器械生产许可证增加2本，减少1本，期末合计451本；药品批发企业增加0家，减少1家，期末合计259家；零售连锁增加0本，减少0本，期末合计103家；本月共受理药品注册43件，其中补充申请32件，再注册11件。
本月二类医疗器械注册证（首次注册）增加33本，本月减少0本，期末合计2231本。
特此说明。
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