省局2026年4月份业务工作情况表
来源:福建省药品监督管理局 时间:2026-05-18 16:36

2026年4月)

一、生产

项目                   指标

生产许可证数量

 合计

药品

医疗器械

本月新增

1

32

33

本月减少

0

17

17

月末实有

180

446

637

 

二、经营

项目            指标

企业数量

 

药品

 

小计

批发

零售连锁

 

本月新增(体外诊断试剂)

0

0

0

 

月减少

2

1

1

 

月末实有

365

260

102

 

 

 

 

三、注册

项目                  指标

药品

已有国家标准

新药

受理合计

39

其中:

药品注册申请

0

0

补充申请

30

再注册

9

 

 

项目                  指标

医疗器械

1类

2类

3类

本月新增

0

4

0

本月减少

0

13

0

月末实有

 

2107

 

 

本月共查处“二品一械”违法案件78件,罚款金额507.47万元,没收所得7.66万元。

本月药品生产许可证增加1本,减少0本,期末合计180本,医疗器械生产许可证增加32本,减少17本,期末合计446本;药品批发企业增加0家,减少1家,期末合计260家;零售连锁增加0本,减少1本,期末合计102家;本月共受理药品注册39件,其中补充申请30件,再注册9件。

本月二类医疗器械注册证(首次注册)增加4本,本月减少13本,期末合计2107本。

特此说明。

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