省局2025年12月份业务工作情况表
来源:福建省药品监督管理局 时间:2026-01-14 15:45

2025年12月)

一、生产

项目                   指标

生产许可证数量

 合计

药品

医疗器械

本月新增

4

2

6

本月减少

0

8

8

月末实有

176

430

618

 

二、经营

项目            指标

企业数量

药品

小计

批发

零售连锁

本月新增(体外诊断试剂)

1

1

0

月减少

0

0

0

月末实有

369

261

105

 

 

 

 

 

 

三、注册

项目                  指标

药品

已有国家标准

新药

受理合计

80

其中:

药品注册申请

0

0

补充申请

39

再注册

41

 

 

 

项目                  指标

医疗器械

1类

2类

3类

本月新增

0

33

0

本月减少

0

26

0

月末实有

 

2108

 

 

本月药品生产许可证增加4本,减少0本,期末合计176本,医疗器械生产许可证增加2本,减少8本,期末合计430本;药品批发企业增加1家,减少0家,期末合计261家;零售连锁增加0本,减少0本,期末合计105家;本月共受理药品注册80件,其中补充申请39件,再注册41件。

本月二类医疗器械注册证(首次注册)增加33本,本月减少26本,期末合计2108本。

特此说明。

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