省局2025年10月份业务工作情况表
来源:福建省药品监督管理局 时间:2025-11-12 08:24

2025年10月)

一、生产

项目                   指标

生产许可证数量

 合计

药品

医疗器械

本月新增

0

0

0

本月减少

0

6

6

月末实有

170

438

620

 

二、经营

项目            指标

企业数量

药品

小计

批发

零售连锁

本月新增(体外诊断试剂)

1

1

0

月减少

1

0

1

月末实有

369

259

105

 

三、注册

项目                  指标

药品

已有国家标准

新药

受理合计

71

其中:

药品注册申请

0

0

补充申请

40

再注册

31

 

项目                  指标

医疗器械

1类

2类

3类

本月新增

0

16

0

本月减少

0

15

0

月末实有

 

2103

 

 

本月药品生产许可证增加0本,减少0本,期末合计170本,医疗器械生产许可证增加0本,减少6本,期末合计438本;药品批发企业增加1家,减少0家,期末合计259家;零售连锁增加0本,减少1本,期末合计105家;本月共受理药品注册71件,其中补充申请40件,再注册31件。

本月二类医疗器械注册证(首次注册)增加16本,本月减少15本,期末合计2103本。

特此说明。

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