省局2025年5月份业务工作情况表_ 统计信息

省局2025年5月份业务工作情况表

来源：福建省药品监督管理局时间：2025-06-17 10:26

（2025年5月）

一、生产

项目指标	生产许可证数量		合计
项目指标	药品	医疗器械	合计
本月新增	0	1	1
本月减少	1	0	1
月末实有	170	425	607

二、经营

项目指标	企业数量
	药品
	小计	批发	零售连锁
本月新增（体外诊断试剂）	1	0	1
月减少	0	0	0
月末实有	367	255	107

三、注册

项目指标		药品
		已有国家标准		新药
受理合计		92
其中：	药品注册申请	0	0
	补充申请	12
	再注册	80

项目指标	医疗器械
项目指标	1类	2类	3类
本月新增	0	33	0
本月减少	0	0	0
月末实有		2011

本月药品生产许可证增加0本，减少1本，期末合计170本，医疗器械生产许可证增加1本，减少0本，期末合计425本；药品批发企业增加0家，减少0家，期末合计255家；零售连锁增加1本，减少0本，期末合计107家；本月共受理药品注册92件，其中补充申请12件，再注册80件。

本月二类医疗器械注册证（首次注册）增加33本，本月减少0本，期末合计2011本。

特此说明。

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