省局2024年第四季度业务工作情况表
来源:福建省药品监督管理局 时间:2025-01-20 11:05

2024年第4季度)

一、生产

项目                   指标

生产许可证数量

 合计

药品

医疗器械

本季新增

1

6

7

本季注销

0

6

6

季末实有

173

411

589

 

二、经营

项目            指标

企业数量

药品

小计

批发

零售连锁

本季新增

2

2

0

本季注销

4

3

1

末实有

370

258

112

 

 

 

 

三、注册

项目                  指标

药品

已有国家标准

新药

受理合计

674

其中:

药品注册申请

0

0

补充申请

95

再注册

579

 

项目                  指标

医疗器械

1类

2类

3类

本季新增

 

51

 

本季注销

 

0

 

末实有

487

1839

67

 

本季新发药品生产许可证增加1本,注销0家,期末合计173本;新增医疗器械生产许可证6本,注销6本,期末合计411本;药品批发企业增加2家,注销3家,期末合计258家;零售连锁企业增加0家,注销1家,期末合计112家;本季共受理药品注册674件,其中补充申请95件,再注册579件。

本季核发二类医疗器械注册证(首次注册)51本,注销0本,期末合计1839本。

特此说明。

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