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省局2022年第二季度业务工作情况表

2022-07-11 15:43    信息来源:福建省药品监督管理局    字号:

  2022年第2季度)

  一、稽查

  项目       指标

  案件总数

  其中:大要案数

  罚款金额(万元)

  收金额(万元)

  季末

  617

  0

  1588.66

  35.55

   

  二、生产

  项目                   指标

  生产许可证数量

   合计

  药品

  医疗器械

  本季新增

  2

  2

  4

  本季注销

  0

  0

  0

  季末实有

  140

  357

  497

  

 

  三、经营

  项目            指标

  企业数量

  药品

  小计

  批发

  零售连锁

  本季新增

  1

  0

  1

  本季注销

  1

  0

  1

  末实有

  369

  244

  125

   

  

 

  四、注册

  项目                  指标

  药品

  已有国家标准

  新药

  受理合计

  65

  其中:

  药品注册申请

  0

  0

  补充申请

  62

  再注册

  3

  

 

  项目                  指标

  医疗器械

  1类

  2类

  3类

  本季新增

   

  37

   

  本季注销

   

  0

   

  末实有

  487

  1419

  67

  

 

  截止本季共查处“二品一械”违法案件617件,罚款金额1588.66万元,没收所得35.55万元。

  本季新发药品生产许可证增加2本,注销0家,期末合计140本;新增医疗器械生产许可证2本,注销0本,期末合计357本;药品批发企业增加0家,注销0家,期末合计244家;零售连锁企业增加1家,注销1家,期末合计125家;本季共受理药品注册65件,其中补充申请62件,再注册3件。

  本季核发二类医疗器械注册证(首次注册)37本,注销0本,期末合计1419本。

  特此说明。

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