2020年03月16日 星期一
(2022年4月)
一、稽查
项目 指标 |
案件总数 |
其中:大要案数 |
罚款金额(万元) |
没收金额(万元) |
本月数 |
79 |
0 |
457.18 |
12.13 |
年初截至本月数 |
319 |
0 |
999.83 |
17.86 |
项目 指标 |
评价性抽验批次 |
不合格率(%) |
||||
生产部门 |
经营部门 |
使用部门 |
生产部门 |
经营部门 |
使用部门 |
|
本月数 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
年初截至本月数 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
二、生产
项目 指标 |
生产许可证数量 |
合计 |
|
药品 |
医疗器械 |
||
本月新增 |
1 |
1 |
2 |
本月减少 |
0 |
0 |
0 |
月末实有 |
139 |
356 |
495 |
三、经营
项目 指标 |
企业数量 |
||
药品 |
|||
小计 |
批发 |
零售连锁 |
|
本月新增(体外诊断试剂) |
1 |
0 |
1 |
月减少 |
0 |
0 |
0 |
月末实有 |
370 |
244 |
126 |
四、注册
项目 指标 |
药品 |
|||
已有国家标准 |
新药 |
|||
受理合计 |
24 |
|||
其中: |
药品注册申请 |
0 |
0 |
|
补充申请 |
21 |
|||
再注册 |
3 |
项目 指标 |
医疗器械 |
||
1类 |
2类 |
3类 |
|
本月新增 |
0 |
16 |
0 |
本月减少 |
0 |
0 |
0 |
月末实有 |
|
1398 |
|
本月共查处“二品一械”违法案件79件,罚款金额457.18万元,没收所得12.13万元。
本月药品生产许可证增加1本,期末合计139本,医疗器械生产许可证增加1本,减少0本,期末合计356本;药品批发企业增加0家,减少0家,期末合计244家,零售连锁增加1本,期末合计126家;本月共受理药品注册24件,其中补充申请21件,再注册3件。
本月二类医疗器械注册证(首次注册)增加16本,减少0家,期末合计1398本。
特此说明。
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