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省局2022年第一季度业务工作情况表

2022-04-11 13:35    信息来源:福建省药品监督管理局    字号:

  2022年第1季度)

  一、稽查

  项目       指标

  案件总数

  其中:大要案数

  罚款金额(万元)

  收金额(万元)

  季末

  240

  0

  542.68

  5.73

   

  二、生产

  项目                   指标

  生产许可证数量

   合计

  药品

  医疗器械

  本季新增

  1

  5

  6

  本季注销

  0

  1

  1

  季末实有

  138

  355

  493

  

 

  三、经营

  项目            指标

  企业数量

  药品

  小计

  批发

  零售连锁

  本季新增

  5

  2

  3

  本季注销

  1

  1

  0

  末实有

  369

  244

  125

   

 

  四、注册

  项目                  指标

  药品

  已有国家标准

  新药

  受理合计

  95

  其中:

  药品注册申请

  0

  0

  补充申请

  72

  再注册

  23

  

 

  项目                  指标

  医疗器械

  1类

  2类

  3类

  本季新增

   

  35

   

  本季注销

   

  1

   

  末实有

  487

  1382

  67

  

 

  截止本季共查处“二品一械”违法案件240件,罚款金额542.68万元,没收所得5.73万元。

  本季新发药品生产许可证增加1本,注销0家,期末合计138本;新增医疗器械生产许可证5本,注销1本,期末合计355本;药品批发企业增加2家,注销1家,期末合计244家;零售连锁企业增加3家,注销0家,期末合计125家;本季共受理药品注册95件,其中补充申请72件,再注册23件。

  本季核发二类医疗器械注册证(首次注册)35本,注销1本,期末合计1382本。

  特此说明。

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