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省局2022年1月份业务工作情况表

2022-02-16 11:27    信息来源:福建省药品监督管理局    字号:

  (2022年1月)

  一、稽查

  项目       指标

  案件总数

  其中:大要案数

  罚款金额(万元)

  收金额(万元)

  本月数

  94

  0

  195.49

  1.42

  年初截至本月数

  94

  0

  195.49

  1.42

   

  项目      指标

  评价性抽验批次

  不合格率(%)

  生产部门

  经营部门

  使用部门

  生产部门

  经营部门

  使用部门

  本月数

  0

  0

  0

  0

  0

  0

  年初截至本月数

  0

  0

  0

  0

  0

  0

   

  二、生产

  项目                   指标

  生产许可证数量

   合计

  药品

  医疗器械

  本月新增

  1

  2

  3

  本月减少

  0

  0

  0

  月末实有

  138

  353

  491

   

  三、经营

  项目            指标

  企业数量

  药品

  小计

  批发

  零售连锁

  本月新增(体外诊断试剂)

  4

  2

  2

  月减少

  0

  0

  0

  月末实有

  369

  245

  124

   

  四、注册

  项目                  指标

  药品

  已有国家标准

  新药

  受理合计

  46

  其中:

  药品注册申请

  0

  0

  补充申请

  28

  再注册

  18

   

  项目                  指标

  医疗器械

  1类

  2类

  3类

  本月新增

  0

  9

  0

  本月减少

  0

  0

  0

  月末实有

   

  1357

   

   

  

  

  本月共查处“二品一械”违法案件94件,罚款金额195.49万元,没收所得1.42万元。

  本月药品生产许可证增加1本,期末合计138本,医疗器械生产许可证增加2本,期末合计353本;药品批发企业增加2家,期末合计245家,零售连锁增加2本,期末合计124家;本月共受理药品注册46件,其中补充申请28件,再注册18件。

  本月二类医疗器械注册证(首次注册)增加9本,期末合计1357本。

  特此说明。

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