2020年03月16日 星期一
（2021年第4季度）
一、稽查
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项目 指标 |
案件总数 |
其中:大要案数 |
罚款金额(万元) |
没收金额(万元) |
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季末数 |
2404 |
0 |
8098.13 |
345 |
二、生产
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项目 指标 |
生产许可证数量 |
合计 |
|
|
药品 |
医疗器械 |
||
|
本季新增 |
7 |
12 |
19 |
|
本季注销 |
1 |
10 |
11 |
|
季末实有 |
137 |
351 |
488 |
三、经营
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项目 指标 |
企业数量 |
||
|
药品 |
|||
|
小计 |
批发 |
零售连锁 |
|
|
本季新增 |
5 |
1 |
4 |
|
本季注销 |
1 |
0 |
1 |
|
季末实有 |
365 |
243 |
122 |
四、注册
|
项目 指标 |
药品 |
|||
|
已有国家标准 |
新药 |
|||
|
受理合计 |
60 |
|||
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其中： |
药品注册申请 |
0 |
0 |
|
|
补充申请 |
55 |
|||
|
再注册 |
5 |
|||
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项目 指标 |
医疗器械 |
||
|
1类 |
2类 |
3类 |
|
|
本季新增 |
|
48 |
|
|
本季注销 |
|
0 |
|
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季末实有 |
487 |
1348 |
67 |
截止本季共查处“二品一械”违法案件2404件，罚款金额8098.13万元，没收所得345万元。
本季新发药品生产许可证增加7本，注销1家，期末合计137本；新增医疗器械生产许可证12本，注销10本，期末合计351本；药品批发企业增加1家，注销0家，期末合计243家；零售连锁企业增加4家，注销1家，期末合计122家；本季共受理药品注册60件，其中补充申请55件，再注册5件。
本季核发二类医疗器械注册证（首次注册）48本，注销0本，期末合计1348本。
特此说明。
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