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省局2021年第四季度业务工作情况表

2022-01-12 17:42    信息来源:福建省药品监督管理局    字号:

  2021年第4季度)

  一、稽查

  项目       指标

  案件总数

  其中:大要案数

  罚款金额(万元)

  收金额(万元)

  季末

  2404

  0

  8098.13

  345

   

  二、生产

  项目                   指标

  生产许可证数量

   合计

  药品

  医疗器械

  本季新增

  7

  12

  19

  本季注销

  1

  10

  11

  季末实有

  137

  351

  488

  

 

  三、经营

  项目            指标

  企业数量

  药品

  小计

  批发

  零售连锁

  本季新增

  5

  1

  4

  本季注销

  1

  0

  1

  末实有

  365

  243

  122

 

 

  四、注册

  项目                  指标

  药品

  已有国家标准

  新药

  受理合计

  60

  其中:

  药品注册申请

  0

  0

  补充申请

  55

  再注册

  5

  

 

  项目                  指标

  医疗器械

  1类

  2类

  3类

  本季新增

   

  48

   

  本季注销

   

  0

   

  末实有

  487

  1348

  67

   

  

 

  截止本季共查处“二品一械”违法案件2404件,罚款金额8098.13万元,没收所得345万元。

  本季新发药品生产许可证增加7本,注销1家,期末合计137本;新增医疗器械生产许可证12本,注销10本,期末合计351本;药品批发企业增加1家,注销0家,期末合计243家;零售连锁企业增加4家,注销1家,期末合计122家;本季共受理药品注册60件,其中补充申请55件,再注册5件。

  本季核发二类医疗器械注册证(首次注册)48本,注销0本,期末合计1348本。

  特此说明

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