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省局2021年12月份业务工作情况表

2022-01-12 17:39    信息来源:福建省药品监督管理局    字号:

  (202112月)

  一、稽查

  项目       指标

  案件总数

  其中:大要案数

  罚款金额(万元)

  收金额(万元)

  本月数

  152

  0

  113.72

  0.82

  年初截至本月数

  2404

  0

  8098.13

  3453.11

   

  项目      指标

  评价性抽验批次

  不合格率(%)

  生产部门

  经营部门

  使用部门

  生产部门

  经营部门

  使用部门

  本月数

  0

  0

  0

  0

  0

  0

  年初截至本月数

  78

  344

  80

  0

  0

  0

   

  二、生产

  项目                   指标

  生产许可证数量

   合计

  药品

  医疗器械

  本月新增

  3

  1

  4

  本月减少

  1

  0

  1

  月末实有

  137

  351

  488

  

 

  三、经营

  项目            指标

  企业数量

  药品

  小计

  批发

  零售连锁

  本月新增(体外诊断试剂)

  0

  0

  0

  月减少

  0

  0

  0

  月末实有

  365

  243

  122

  

 

  四、注册

  项目                  指标

  药品

  已有国家标准

  新药

  受理合计

  34

  其中:

  药品注册申请

  0

  0

  补充申请

  31

  再注册

  3

  

 

  项目                  指标

  医疗器械

  1类

  2类

  3类

  本月新增

  0

  30

  0

  本月减少

  0

  0

  0

  月末实有

  0

  1348

  0

   

  本月共查处“二品一械”违法案件152件,罚款金额113.72万元,没收所得0.82万元。

  本月药品生产许可证增加3本,注销1家,期末合计137本,医疗器械生产许可证增加1本,期末合计351本;药品批发企业新增0家,期末合计243家,零售连锁增加0家,期末合计122家;本月共受理药品注册34件,其中补充申请31件,再注册3件。

  本月二类医疗器械注册证(首次注册)增加30本,期末合计1348本。

  特此说明。

   

   

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