(2017年第1期,总第62期)
为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据福建省药品抽验工作计划,省、市食品药品监管部门及药品检验机构对全省药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。现根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,对本次抽验发现的不符合标准规定的43批次药品予以公告(详见附件)。
对上述抽验结果不符合规定的药品及相关单位,各级食品药品监督管理部门正在依法组织查处。
特此公告。
附件:福建省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单(2017年第1期,总第62期)
福建省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单
(2017年第1期,总第62期)
序号 |
药品品名 |
标示生产企业 |
生产批号 |
药品规格 |
检品来源 |
抽样环节 |
检验依据 |
不合格项目 |
检验机构 |
备注 |
1 |
皂角刺 |
江西青春康源中药饮片有限公司 |
20150801 |
/ |
南平市建阳第一医院 |
使用 |
《中国药典》2010年版一部 |
性状 |
南平市食品药品检验检测中心 |
|
2 |
皂角刺 |
樟树市庆仁中药饮片有限公司 |
1409028 |
/ |
福建省君德医药有限公司 |
经营 |
《中国药典》2010年版一部 |
性状 |
南平市食品药品检验检测中心 |
|
3 |
六味地黄丸 |
白城市亿正药业有限公司 |
20150311 |
每粒装0.3g |
福州市鼓楼区老战友大药房 |
经营 |
《中国药典》2010年版一部 |
水分 |
福建省食品药品质量检验研究院 |
|
4 |
天冬 |
广东汇群中药饮片有限公司(产地:广西) |
20160301 |
/ |
厦门市祥众医药有限公司锦园店 |
经营 |
《中国药典》2015年版一部 |
性状、鉴别 |
厦门市食品药品质量检验研究院 |
|
5 |
羌活 |
广东天诚中药饮片有限公司 |
150101 |
/ |
平和县人民医院 |
使用 |
《中国药典》2010年版一部 |
性状 |
漳州市药品检验所 |
|
6 |
藿香正气水 |
江西省芙蓉药业有限公司 |
160301 |
每支10ml |
厦门市同安区鑫广惠药店 |
经营 |
《中国药典》2015年版一部 |
乙醇量 |
厦门市食品药品质量检验研究院 |
|
7 |
柴胡 |
广东天诚中药饮片有限公司 |
160101 |
/ |
平和县人民医院 |
使用 |
《中国药典》2015年版一部 |
性状 |
漳州市药品检验所 |
|
8 |
麸炒枳实 |
广东天诚中药饮片有限公司 |
150101 |
|
平和县人民医院 |
使用 |
《中国药典》2010年版一部 |
性状 |
漳州市药品检验所 |
|
9 |
阿奇霉素颗粒 |
山东华信制药集团股份有限公司 |
16012001 |
0.1g |
漳州市成茂医药有限公司 |
经营 |
《中国药典》2015年版二部 |
含量 |
漳州市药品检验所 |
|
10 |
柴胡 |
安徽嘉佑中药饮片有限公司 |
20150910 |
/ |
福建康佰家大药房连锁有限公司一一二店 |
经营 |
《中国药典》2010年版一部 |
总灰分 |
福州市食品药品检验所 |
当地省局复函不是标示企业生产 |
11 |
肉苁蓉 |
安徽济顺中药饮片有限公司 |
160301 |
/ |
永泰县中医院 |
使用 |
《中国药典》2010年版一部 |
水分、总灰分 |
福州市食品药品检验所 |
当地省局复函不是标示企业生产 |
12 |
槲寄生 |
安徽省益生源中药饮片科技有限公司 |
150921 |
/ |
新圩村卫生所 |
使用 |
《中国药典》2010年版一部 |
含量 |
厦门市食品药品质量检验研究院 |
当地省局复函不是标示企业生产 |
13 |
板蓝根颗粒 |
福建乐尔康药业有限公司 |
160107 |
10g |
湄洲妈祖祖庙卫生所 |
使用 |
《中国药典》2015版一部 |
溶化性 |
莆田市食品药品检验检测中心 |
|
14 |
柴胡(北柴胡) |
福建孟氏药业有限公司(产地:山西) |
160301 |
/ |
厦门市聚德堂药业有限公司新店分店 |
经营 |
《中国药典》2015年版一部 |
性状、水分 |
厦门市食品药品质量检验研究院 |
|
15 |
颈康胶囊 |
通化斯威药业股份有限公司 |
151202 |
每粒装0.3g |
莆田市惠亦康大药房有限公司 |
经营 |
国家药品标准YBZ11092008 |
水分 |
莆田市食品药品检验检测中心 |
|
16 |
清火胶囊 |
江西药都仁和制药有限公司 |
150701 |
每粒装0.5g |
莆田市惠亦康大药房有限公司 |
经营 |
国家药品标准YBZ09122008及补充申请批件(批件号2010B00183) |
崩解时限 |
莆田市食品药品检验检测中心 |
|
17 |
胃乐新胶囊 |
吉林省抚松制药股份有限公司 |
160206 |
每粒装0.3g |
福建省三利大药房有限公司新百草林药店 |
经营 |
国家药品标准WS-11306(ZD-1306)-2002-2012Z |
装量差异 |
莆田市食品药品检验检测中心 |
|
18 |
复方丹参片 |
广西新龙制药有限责任公司 |
151004 |
0.6g/片 |
福建省三利大药房有限公司黄石长寿药店 |
经营 |
《中国药典》2010年版第一增补本 |
性状 |
莆田市食品药品检验检测中心 |
|
19 |
西咪替丁片 |
河南中杰药业有限公司 |
1505101 |
0.2克 |
涵江区妇幼保健院 |
使用 |
《中国药典》2010年版二部 |
溶出度 |
莆田市食品药品检验检测中心 |
|
20 |
香砂六君丸 |
库尔勒龙之源药业有限责任公司 |
2014102 |
6g |
大田县中医院 |
使用 |
中国药典2010年版一部 |
装量差异 |
三明市食品药品检验检测中心 |
|
21 |
炎可宁片 |
通化斯威药业股份有限公司 |
150301 |
0.25g |
将乐县建新诊所 |
使用 |
国药标准(试行)YBZ05782006 |
重量差异 |
三明市食品药品检验检测中心 |
|
22 |
乌药 |
陇西县宝川中药饮片有限公司 |
151119 |
/ |
永泰县医药公司第一门市部 |
经营 |
中国药典2010年版一部 |
性状、鉴别(1)显微特征 |
福州市食品药品检验所 |
当地市局复函不是该企业生产 |
23 |
肺宁片 |
吉林吉春制药股份有限公司 |
150202 |
每片重0.5克 |
福清市江阴新康城医药店 |
经营 |
国家食品药品监督管理局标准YBZ10292009 |
重量差异 |
福州市食品药品检验所 |
|
24 |
天麻 |
江西樟树天齐堂中药饮片有限公司(产地:贵州) |
1602002 |
/ |
厦门市翔安区新店中心卫生院 |
使用 |
《中国药典》2015年版一部 |
性状 |
厦门市食品药品质量检验研究院 |
|
25 |
五味子 |
河北楚风中药饮片有限公司 |
B603161 |
/ |
厦门湖里安兜医院 |
使用 |
《中国药典》2015年版一部 |
水分 |
厦门市食品药品质量检验研究院 |
|
26 |
肉苁蓉 |
安国市平安药业有限公司(产地:内蒙) |
201510073 |
/ |
厦门市翔安区新店中心卫生院 |
使用 |
《中国药典》2015年版一部 |
水分 |
厦门市食品药品质量检验研究院 |
|
27 |
牛膝 |
陇西县宝川中药饮片有限公司 |
160104 |
/ |
永泰县医药公司第一门市部 |
经营 |
中国药典2015年版一部 |
二氧化硫残留量 |
福州市食品药品检验所 |
定西市局复函不是标示企业生产 |
28 |
百合 |
陇西县宝川中药饮片有限公司 |
160103 |
/ |
福州惠利医药有限公司 |
经营 |
中国药典2015年版一部 |
二氧化硫残留量 |
福州市食品药品检验所 |
定西市局复函不是标示企业生产 |
29 |
葛根 |
安徽人民中药饮片有限公司 |
160301 |
统 |
长乐市中医院 |
使用 |
中国药典2015年版一部 |
二氧化硫残留量 |
福州市食品药品检验所 |
当地省局复函称不是标示企业生产 |
30 |
诺氟沙星胶囊 |
青海鲁抗大地药业有限公司 |
20160404 |
0.1g |
福州三和堂医药连锁有限公司 |
经营单位 |
中国药典2015年版二部 |
溶出度 |
福州市食品药品检验所 |
|
31 |
胃康灵胶囊 |
哈尔滨华雨制药集团有限公司 |
20150102 |
每粒装0.4g |
湄洲岛黄亚榜医师诊所 |
使用 |
《中国药典》2010年版一部 |
水分、装量差异 |
福建省食品药品质量检验研究院 |
已复函 |
32 |
炒山药 |
安徽人民中药饮片有限公司 |
2311/7/5 |
/ |
惠安县春天医药有限责任公司 |
经营 |
《中国药典》2010年版第一部 |
水分 |
宁德市食品药品检验检测中心 |
当地省局复函称不是标示企业生产 |
33 |
葶苈子 |
普宁市百草中药饮片有限公司(产地:广西) |
15080103 |
|
龙岩市永定区坎市医院 |
使用 |
《中国药典》2010年版第一部 |
总灰分、酸不溶性灰分 |
龙岩市药品检验所 |
|
34 |
维C银翘片 |
广西药用植物园制药厂 |
160301 |
复方 |
龙岩市吉康医药连锁有限公司 |
经营 |
《中国药典》2015年版一部 |
山银花含量 |
龙岩市药品检验所 |
|
35 |
四季感冒片 |
山东鑫齐药业有限公司 |
20151206 |
0.35g |
明溪县惠康大药房 |
经营 |
国药标准WS3-B-2499-97-1 |
重量差异 |
三明市食品药品检验检测中心 |
|
36 |
天麻头痛片 |
沈阳东新药业有限公司 |
150403 |
0.35g |
明溪县城关便民药店 |
经营 |
国药标准(试行)YBZ04762005 |
重量差异 |
三明市食品药品检验检测中心 |
|
37 |
炒苍术 |
天马(安徽)中药饮片科技有限公司 |
160701 |
选 |
泰宁县杉城镇红卫村卫生所 |
使用 |
中国药典2015版一部 |
鉴别:薄层色谱 |
三明市食品药品检验检测中心 |
当地省局复函称不是标示企业生产 |
38 |
麻杏止咳片 |
甘肃中天金丹药业有限公司 |
150502 |
0.26g |
明溪县康康大药房 |
经营 |
国药标准WS-11363(ZD-1363)-2002-2012Z |
重量差异 |
三明市食品药品检验检测中心 |
|
39 |
玉叶清火胶囊 |
恒拓集团广西圣康制药有限公司 |
150502 |
0.3g |
福建惠好四海医药连锁有限责任公司明溪济仁店 |
经营 |
国药标准YBZ10792008 |
装量差异 |
三明市食品药品检验检测中心 |
|
40 |
醋酸泼尼松片 |
浙江仙琚制药股份有限公司 |
151158 |
5mg |
漳州市皮肤病防治院 |
使用 |
中国药典2010年版二部 |
溶出度 |
福建省漳州市药品检验所 |
复检合格 |
41 |
润肺止咳胶囊 |
青海鲁抗大地药业有限公司 |
20160402 |
0.35g/粒 |
龙岩市百信大药房医药连锁有限公司 |
经营 |
国家药品标准WS-10130(ZD-0130)-2002-2011Z |
﹝性状﹞外观 |
龙岩市食品药品检验检测中心 |
|
42 |
雪山胃宝胶囊 |
江西药都仁和制药有限公司 |
160101 |
每粒装0.34克 |
福建惠百姓医药连锁有限公司 |
经营 |
国家药品标准YBZ11152008 |
性状 |
福州市食品药品检验所 |
|
43 |
润肺止咳胶囊 |
青海鲁抗大地药业有限公司 |
20160306 |
每粒装0.35克 |
福建顺安医药有限公司 |
经营 |
国家药品标准WS-10130(ZD-0130)-2002-2011Z |
性状 |
福州市食品药品检验所 |
|
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