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福建省食品药品监督管理局关于
发布2016年第5期药品质量公告的通知
根据2016年度福建省药品抽验工作计划，省、市两级食品药品监管（市场监管）部门及药品检验机构对全省药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，现对本次抽验中不符合标准规定的40批次药品予以公告（详见附件）。
请各设区市级食品药品监管（市场监管）局及时对上述抽验结果不符合规定的药品及相关单位依法组织查处，涉嫌犯罪的应及时移送公安机关。
附件：福建省药品质量公告（2016年第5期，总第61期）
福建省食品药品监督管理局
2016年11月23日
（公开属性：主动公开）
福建省药品质量公告
（2016年第5期，总第61期）
为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据福建省药品抽验工作计划，省市两级食品药品监管（市场监管）部门及药品检验机构对全省药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。现根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，对本次抽验中发现的不符合标准规定的40批次药品予以公告（详见附件）。
对上述抽验结果不符合规定的药品及相关单位，各级食品药品监督管理（市场监管）部门正在依法组织查处。
特此公告。
附件：福建省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单（2016年第5期）
福建省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单（2016年第5期）
|
序号 |
药品品名 |
标示生产企业 |
生产批号 |
药品规格 |
检品来源 |
抽样环节 |
检验依据 |
不合格项目 |
检验机构 |
备注 |
|
1 |
葛根 |
安徽方氏中药饮片有限公司 |
140301 |
统 |
福建南少林药业有限公司 |
使用 |
《中国药典》2010年版一部 |
性状特征 |
福州药品检验所 |
当地食品药品监管局核查称不是标示企业生产 |
|
2 |
钩藤 |
安徽亳州兴和药业有限公司 |
20110310 |
统 |
福建南少林药业有限公司 |
使用 |
《中国药典》2010年版一部 |
性状特征 |
福州药品检验所 |
当地食品药品监管局核查称不是标示企业生产 |
|
3 |
芡实 |
安徽嘉佑中药饮片有限公司 |
151102 |
饮片 |
福建康佰家大药房连锁有限公司和平中路九三四店 |
经营 |
《中国药典》2010年版一部 |
总灰分 |
南平市食品药品检验检测中心 |
当地食品药品监管局核查称不是标示企业生产 |
|
4 |
芡实 |
安徽省金芙蓉中药饮片有限公司 |
150809 |
饮片 |
浦城县康陈大药房 |
经营 |
《中国药典》2010年版一部 |
总灰分 |
南平市食品药品检验检测中心 |
当地食品药品监管局核查称不是标示企业生产 |
|
5 |
麦冬 |
安徽省金芙蓉中药饮片有限公司 |
150726 |
饮片 |
南平市建阳区健民大药房 |
经营 |
《中国药典》2010年版一部 |
性状 |
南平市食品药品检验检测中心 |
当地食品药品监管局核查称不是标示企业生产 |
|
6 |
呋塞米注射液 |
福建南少林药业有限公司 |
160301 |
2ml:20mg |
古田县医院 |
使用 |
《中国药典》2015年版二部 |
可见异物 |
宁德市食品药品检验检测中心 |
|
|
7 |
浙贝母 |
厦门燕来福制药有限公司（产地浙江） |
140228 |
/ |
厦门鹭燕大药房有限公司镇海路分店 |
经营 |
《中国药典》2010年版一部 |
性状 |
厦门市食品药品质量检验研究院 |
经当地食品药品监管局核查为储存违规，已对经营环节处罚 |
|
8 |
板蓝根 |
厦门燕来福制药有限公司（产地：安徽） |
140221 |
/ |
厦门鹭燕大药房有限公司镇海路分店 |
经营 |
《中国药典》2010年版一部 |
虫蛀 |
厦门市食品药品质量检验研究院 |
经当地食品药品监管局核查为储存违规，已对经营环节处罚 |
|
9 |
氯霉素滴眼液 |
福建南少林药业有限公司 |
160101 |
8ml:20mg |
龙海市中医院 |
使用 |
《中国药典》2015年版二部 |
部分物质含量 |
福建省食品药品质量检验研究院 |
|
|
10 |
生蒲黄 |
天马（安徽）中药饮片科技有限公司（产地内蒙） |
140608 |
饮片 |
泉州市泉港区山腰街道社区卫生服务中心 |
使用 |
《中国药典》2010年版一部 |
鉴别（1） |
龙岩市食品药品检验检测中心 |
当地食品药品监管局核查称不是标示企业生产 |
|
11 |
炒白芍 |
安徽嘉佑中药饮片有限公司 |
151002 |
/ |
福建宝药堂药业有限公司 |
经营 |
《中国药典》2010年版第二增补本 |
芍药苷含量 |
漳州市药品检验所 |
当地食品药品监管局核查称不是标示企业生产 |
|
12 |
砂仁 |
安徽嘉佑中药饮片有限公司（产地：海南） |
160403 |
/ |
厦门绿雅堂有限公司 |
经营 |
《中国药典》2015年版一部 |
乙酸龙脑酯含量 |
厦门市食品药品质量检验研究院 |
当地食品药品监管局核查称不是标示企业生产 |
|
13 |
白芍 |
安徽新兴中药材饮片有限公司（产地：安徽） |
20160301 |
/ |
厦门翔安后许综合门诊部 |
经营 |
《中国药典》2015年版一部 |
鉴别（2）、水分、二氧化硫残留量 |
厦门市食品药品质量检验研究院 |
当地食品药品监管局核查称不是标示企业生产 |
|
14 |
白芍 |
安徽亳州中和中药饮片有限公司（产地：安徽） |
151018 |
/ |
厦门市金泰医药连锁有限公司镇海分店 |
经营 |
《中国药典》2010年版一部 |
性状 |
厦门市食品药品质量检验研究院 |
当地食品药品监管局核查称不是标示企业生产 |
|
15 |
防风 |
安国市平安药业有限公司 |
201406008 |
/ |
厦门湖里东渡门诊部 |
使用 |
《中国药典》2010年版一部 |
水分含量 |
厦门市食品药品质量检验研究院 |
|
|
16 |
薏苡仁 |
江西樟树天齐堂中药饮片有限公司（产地：贵州） |
1605005 |
/ |
厦门绿雅堂有限公司 |
经营 |
《中国药典》2015年版一部 |
黄曲霉毒素含量 |
厦门市食品药品质量检验研究院 |
|
|
17 |
芡实 |
江西樟树天齐堂中药饮片有限公司（产地：广西） |
1603002 |
/ |
厦门绿雅堂有限公司 |
经营 |
《中国药典》2015年版一部 |
水分含量 |
厦门市食品药品质量检验研究院 |
|
|
18 |
天冬 |
普宁市百草中药饮片有限公司（产地：广西） |
15061115 |
/ |
厦门市健康八五医药有限公司镇海路店 |
经营 |
《中国药典》2010年版第二增补本 |
性状、鉴别 |
厦门市食品药品质量检验研究院 |
|
|
19 |
银黄颗粒 |
甘肃天水岐黄药业有限责任公司 |
141106 |
每袋装4克 |
龙文区土白村仲杰卫生室 |
使用 |
《中国药典》2010年版第一增补本 |
溶化性 |
漳州市药品检验所 |
|
|
20 |
头孢克肟胶囊 |
海南日中天制药有限公司 |
20150801 |
50mg |
漳州市芗城区吉康堂药房 |
经营 |
国食药监局药品标准:YBH03432014 |
装量差异 |
漳州市药品检验所 |
|
|
21 |
男宝胶囊 |
长春人民药业集团有限公司 |
20150301 |
每粒装0.3g |
福州市晋安区百惠医药有限责任公司 |
经营 |
部颁标准中药成方制剂第十九册WS3-B-3596-98 |
水分 |
福建省食品药品质量检验研究院 |
|
|
22 |
蜜款冬花 |
安徽嘉佑中药饮片有限公司 |
20150909 |
/ |
福建省燕煌医药连锁有限公司 |
经营 |
中国药典2010年版一部 |
性状 |
漳州市药品检验所 |
当地食品药品监管局核查称不是标示企业生产 |
|
23 |
阿莫西林克拉维酸钾（14:1）干混悬剂 |
上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司 |
150714 |
0.643g |
漳州市芗城区新桥街道社区卫生服务中心 |
使用 |
《中国药典》2010年版二部 |
克拉维酸含量 |
漳州市药品检验所 |
|
|
24 |
氨甲苯酸注射液 |
山东圣鲁制药有限公司 |
150811 |
10ml:0.1g |
福安市医院 |
使用 |
中国药典1995年版二部 |
可见异物 |
福建省食品药品质量检验研究院 |
|
|
25 |
硝酸异山梨酯片 |
吉林省华港制药有限公司 |
20150203 |
5mg |
龙海市第二医院 |
使用 |
《中国药典》2010年版二部 |
含量、含量均匀度 |
福建省食品药品质量检验研究院 |
|
|
26 |
注射用苄星青霉素 |
石药集团中诺药业（石家庄）有限公司 |
076160451 |
120万单位 |
漳浦县杜浔中心卫生院 |
使用 |
《中国药典》2015年版二部 |
装量差异 |
漳州市药品检验所 |
当地食品药品监管局核查该企业 留样经石家庄市所检验符合要求 |
|
27 |
防风 |
江西青春康源中药饮片有限公司 |
20150701 |
/ |
洛江区河市卫生院 |
使用 |
《中国药典》2010年版一部 |
性状 |
漳州市药品检验所 |
|
|
28 |
法半夏 |
江西致和堂中药饮片有限公司 |
160101 |
/ |
光泽县寨里镇中心卫生院 |
使用 |
《中国药典》2015年版一部 |
发霉 |
南平市药品检验所 |
|
|
29 |
苍耳子 |
江西樟树葛玄中药饮片有限公司 |
201310010E |
/ |
漳浦县杜浔中心卫生院 |
使用 |
《中国药典》2010年版一部 |
性状 |
漳州市药品检验所 |
|
|
30 |
土茯苓 |
江西齐仁堂中药饮片有限公司 |
20160301 |
/ |
漳州市成茂医药有限公司 |
经营 |
《中国药典》2015年版一部 |
性状 |
漳州市药品检验所 |
|
|
31 |
柴胡 |
安徽嘉佑中药饮片有限公司 |
20150910 |
/ |
福建康佰家大药房连锁有限公司一二店 |
经营 |
《中国药典》2010年版一部 |
总灰分、酸不溶性灰分 |
福州市食品药品检验所 |
|
|
32 |
皂角刺 |
江西樟树天齐堂中药饮片有限公司（河南） |
1211008 |
饮片 |
邵武市第二医院 |
使用 |
《中国药典》2010年版一部 |
性状 |
南平市药品检验所 |
|
|
33 |
山银花 |
江西樟树天齐堂中药饮片有限公司（河南） |
1606005 |
饮片 |
龙岩市腾辉医药有限公司 |
经营 |
《中国药典》2015年版一部 |
外观 |
龙岩药品检验所 |
|
|
34 |
白扁豆 |
广东汇群中药饮片股份有限公司 |
20160101 |
饮片 |
厦门市古今湖滨药店连锁有限公司滨南分店 |
经营 |
《中国药典》2015年版一部 |
性状 |
厦门食品药品质量检验研究院 |
|
|
35 |
姜半夏 |
安徽嘉佑中药饮片有限公司（产地：海南） |
151105 |
饮片 |
福建康佰家大药房连锁有限公司一一二店 |
经营 |
《中国药典》2010年版一部 |
水分 |
福州药品检验所 |
|
|
36 |
板蓝根颗粒 |
广西圣特药业有限公司 |
151105 |
10g |
福建好医师大药房山亭店 |
经营 |
《中国药典》2010年版第二增补本 |
溶化性 装量差异 |
莆田市食品药品检验检测中心 |
|
|
37 |
桃仁（燀桃仁） |
厦门燕来福制药有限公司 |
130427 |
0.5kg |
厦门同安工业集中区医院 |
使用 |
《中国药典》2010年版一部 |
羰基值 |
厦门市食品药品质量检验研究院 |
经当地食品药品监管局核查为储存违规，已对经营环节处罚 |
|
38 |
蒲地蓝消炎片 |
锦州本天药业有限公司 |
151105 |
每片0.3克 |
莆田市惠亦康大药房有限公司 |
经营 |
国家药品标准WS3-B-0649-91-1 |
重量差异 |
莆田市食品药品检验检测中心 |
|
|
39 |
炎可宁片 |
吉林省百年六福堂药业有限公司 |
20150901 |
每片重0.33g |
莆田市湄洲湾北岸经济开发区东埔建良药店 |
经营 |
国家药品标准WS3-B-1368-93-6 |
重量差异 |
莆田市食品药品检验检测中心 |
|
|
40 |
板蓝根颗粒 |
江西大自然制药有限公司 |
20160401 |
每袋装10克 |
莆田市秀屿区笏石社区卫生服务中心 |
使用 |
《中国药典》2015版一部 |
溶化性 |
莆田市食品药品检验检测中心 |
|
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