2026年3月,福建省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品21个。
特此公告。
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序号 |
注册人名称 |
产品名称 |
注册证编号 |
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1 |
厦门易声听力技术有限公司 |
耳背式助听器 |
闽械注准20262190060 |
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2 |
大博医疗科技股份有限公司 |
骨科定位片 |
闽械注准20262060061 |
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3 |
博迪泰(厦门)生物科技有限公司 |
一次性使用真空采血管 |
闽械注准20262220062 |
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4 |
厦门市美康妍科技有限公司 |
医用含氟防蛀膏 |
闽械注准20262170063 |
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5 |
泉州鲤城致远义齿配制有限公司 |
定制式保持器 |
闽械注准20262170064 |
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6 |
泉州鲤城致远义齿配制有限公司 |
定制式正畸保持器 |
闽械注准20262170065 |
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7 |
福建亿彤生物科技有限公司 |
阿尔茨海默相关神经丝蛋白(AD7C-NTP)检测试剂盒(胶体金法) |
闽械注准20262400066 |
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8 |
厦门宝太和瑞生物技术有限公司 |
糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
闽械注准20262400067 |
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9 |
泉州市皓然医疗器械有限公司 |
定制式活动义齿 |
闽械注准20262170068 |
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10 |
泉州市皓然医疗器械有限公司 |
定制式固定义齿 |
闽械注准20262170069 |
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11 |
托普康(厦门)医疗科技有限公司 |
一次性腹腔镜用穿刺器 |
闽械注准20262020070 |
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12 |
福建宸润生物科技有限公司 |
壳聚糖止血海绵 |
闽械注准20262140071 |
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13 |
福建宸润生物科技有限公司 |
壳聚糖止血粉 |
闽械注准20262140072 |
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14 |
大博医疗科技股份有限公司 |
一次性刨削刀头 |
闽械注准20262040073 |
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15 |
施爱德(厦门)医疗器材有限公司 |
一次性带过滤组件多通道单孔腔镜穿刺器 |
闽械注准20262020074 |
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16 |
福州钒安齿研科技有限公司 |
定制式牙科种植用导板 |
闽械注准20262170075 |
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17 |
施爱德(厦门)医疗器材有限公司 |
一次性带鞘管吻(缝)合器 |
闽械注准20262020076 |
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18 |
施爱德(厦门)医疗器材有限公司 |
一次性使用腹腔镜套管穿刺器 |
闽械注准20262020077 |
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19 |
泉州鲤城致远义齿配制有限公司 |
定制式正畸矫治器 |
闽械注准20262170078 |
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20 |
托普康(厦门)医疗科技有限公司 |
一次性内镜用带密封鞘吻(缝)合器 |
闽械注准20262020079 |
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21 |
福建博艾思医疗科技有限公司 |
藻酸盐敷料 |
闽械注准20262140080 |
福建省药品监督管理局
2026年4月9日
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