福建省药品监督管理局关于批准注册28个第二类医疗器械产品的公告(2026年2月)
来源:注册与审批处 时间:2026-03-02 10:01

20262月,福建省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品28个。

    特此公告。

  

序号

注册人名称

产品名称

注册证编号

1

托普康(厦门)医疗科技有限公司

一次性使用腔镜直线切割荷包吻合器和组件

闽械注准20262020032

2

托普康(厦门)医疗科技有限公司

一次性使用腔镜直线切割吻合器和组件

闽械注准20262020033

3

托普康(厦门)医疗科技有限公司

一次性使用腔镜弧形切割吻合器和组件

闽械注准20262020034

4

托普康(厦门)医疗科技有限公司

腹壁吻合器

闽械注准20262020035

5

福建康业医疗科技有限公司

一次性多通道单孔腹腔镜穿刺器

闽械注准20262020036

6

福建康业医疗科技有限公司

一次性使用负压引流套装

闽械注准20262140037

7

中加百康(福建)医疗器械有限责任公司

负压引流导管及附件

闽械注准20262140038

8

京创(厦门)制药有限公司

远红外治疗贴

闽械注准20262090039

9

福建天康达医疗科技有限公司

一次性使用宫腔通液造影导管

闽械注准20262180040

10

厦门市凯讯科技有限公司

医用涡旋真空负压机组

闽械注准20262140041

11

厦门市波生生物技术有限公司

游离甲状腺素(FT4)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

闽械注准20262400042

12

安同(厦门)生物科技有限公司

血红蛋白/转铁蛋白联合检测试剂盒(胶体金法)

闽械注准20262400043

13

安同(厦门)生物科技有限公司

促黄体生成素检测试剂盒(胶体金法)

闽械注准20262400044

14

安同(厦门)生物科技有限公司

促卵泡生成激素检测试剂盒(胶体金法)

闽械注准20262400045

15

厦门市凯讯科技有限公司

医用水环真空负压机组

闽械注准20262140046

16

大博医疗科技股份有限公司

一次性无菌颅骨钻头

闽械注准20262030047

17

托普康(厦门)医疗科技有限公司

一次性电动肛肠吻合器

闽械注准20262010048

18

托普康(厦门)医疗科技有限公司

一次性使用电动管型吻合器

闽械注准20262010049

19

厦门德朗格医疗科技有限公司

无菌骨取样器

闽械注准20262040050

20

睿福康(厦门)科技有限公司

多功能脊柱牵伸治疗与训练系统

闽械注准20262090051

21

厦门天祚医疗科技有限公司

一次性使用无菌麻醉面罩

闽械注准20262080052

22

泉州市皓然医疗器械有限公司

定制式正畸矫治器

闽械注准20262170053

23

泉州市皓然医疗器械有限公司

定制式正畸保持器

闽械注准20262170054

24

泉州市皓然医疗器械有限公司

定制式保持器

闽械注准20262170055

25

安同(厦门)生物科技有限公司

便隐血检测试剂盒(胶体金法)

闽械注准20262400056

26

厦门市美康妍科技有限公司

医用远红外膏

闽械注准20262090057

27

安同(厦门)生物科技有限公司

人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(胶体金法)

闽械注准20262400058

28

安维车件(厦门)有限公司

手动轮椅车

闽械注准20262190059

 

福建省药品监督管理局

  202632

 

 

 

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