福建省药品监督管理局关于批准注册34个第二类医疗器械产品的公告(2025年12月)
来源:注册与审批处 时间:2026-01-05 17:13

 

202512月,福建省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品34个。

    特此公告。

  

序号

产品名称

注册人名称

注册证编号

1

定制式正畸保持器(膜片压膜保持器)

厦门市艺荣义齿模型修复有限公司

闽械注准20252170252

2

定制式正畸矫治器

厦门市艺荣义齿模型修复有限公司

闽械注准20252170253

3

定制式正畸保持器(钢丝活动保持器、带环固定保持器)

厦门市艺荣义齿模型修复有限公司

闽械注准20252170254

4

医用远红外穴位贴膜

蓝佳堂生物医药(福建)有限公司

闽械注准20252090255

5

医用生物多糖液体敷料

亿懿升辉生物医药(连城)有限公司

闽械注准20252140256

6

总甲状腺素(TT4)检测试剂盒 (磁微粒化学发光法)

厦门市波生生物技术有限公司

闽械注准20252400257

7

一次性肌腱编织器

大博医疗科技股份有限公司

闽械注准20252020258

8

关节镜用穿刺套管

大博医疗科技股份有限公司

闽械注准20252040259

9

冠脉CT图像处理软件

汇医慧影医疗科技(厦门)有限公司

闽械注准20252210260

10

一次性使用带光源肛门镜

施爱德(厦门)医疗器材有限公司

闽械注准20252020261

11

血糖血酮尿酸分析仪

厦门宝太生物科技股份有限公司

闽械注准20252220262

12

消融电极

喀秋莎(厦门)医疗科技有限公司

闽械注准20252010263

13

医用肛肠创面凝胶敷料

亿懿升辉生物医药(连城)有限公司

闽械注准20252140264

14

重组胶原蛋白成膜妇科凝胶

厦门市美康妍科技有限公司

闽械注准20252180265

15

C肽(CP)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

厦门市波生生物技术有限公司

闽械注准20252400266

16

远红外治疗贴

厦门传福堂药业有限公司

闽械注准20252090267

17

一次性无菌双腔支气管插管

瑞琨(厦门)医疗科技有限公司

闽械注准20252080268

18

一次性使用无菌皮肤滚针

驻颜传奇(厦门)生物科技有限公司

闽械注准20252200269

19

耳背式助听器

瑞声达听力技术(中国)有限公司

闽械注准20252190270

20

可视穿刺针

大博医疗科技股份有限公司

闽械注准20252140271

21

盒式助听器

厦门新声科技有限公司

闽械注准20252190272

22

医用贻贝黏蛋白鼻腔喷雾

亿懿升辉生物医药(连城)有限公司

闽械注准20252140273

23

外科影像处理软件

厦门颐安智能医疗科技有限公司

闽械注准20252210274

24

定制式正畸矫治器

厦门市兴时代牙科器材有限公司

闽械注准20252170275

25

定制式正畸保持器

厦门市兴时代牙科器材有限公司

闽械注准20252170276

26

一次性骨水泥推注套件

大博医疗科技股份有限公司

闽械注准20252040277

27

定制式混合固位义齿

厦门市鑫达兴医疗科技有限公司

闽械注准20252170278

28

腔镜用带过滤无阀鞘管取物袋

施爱德(厦门)医疗器材有限公司

闽械注准20252060279

29

内窥镜手术剪刀

厦门佳一泰发医疗科技有限公司

闽械注准20252020279

30

重组胶原蛋白修护贴

福建悦宁生物科技有限公司

闽械注准20252140280

31

医用射线防护剂

厦门艾思创达医学科技有限公司

闽械注准20252060281

32

一次性使用医用口罩(非无菌)

光利(厦门)医疗器械有限公司

闽械注准20252140282

33

医用外科口罩

光利(厦门)医疗器械有限公司

闽械注准20252140283

34

一次性使用医用口罩(无菌)

光利(厦门)医疗器械有限公司

闽械注准20252140284

 

 

福建省药品监督管理局

  202515

 

 

 

 

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