2025年9月,福建省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品24个。
特此公告。
|
序号 |
产品名称 |
注册人名称 |
注册证编号 |
|
1 |
一次性使用口咽通气道 |
厦门红杉医疗科技有限公司 |
闽械注准20252080193 |
|
2 |
一次性使用咬口 |
厦门红杉医疗科技有限公司 |
闽械注准20252140194 |
|
3 |
气管插管固定器 |
厦门红杉医疗科技有限公司 |
闽械注准20252140195 |
|
4 |
气腹机 |
施爱德(厦门)医疗器材有限公司 |
闽械注准20252060196 |
|
5 |
一次性使用湿化鼻氧管 |
崇仁(厦门)医疗器械有限公司 |
闽械注准20252080197 |
|
6 |
一次性使用湿化输氧面罩 |
崇仁(厦门)医疗器械有限公司 |
闽械注准20252080198 |
|
7 |
海藻酸钠液体敷料 |
福建宸润生物科技有限公司 |
闽械注准20252140199 |
|
8 |
海藻酸钠创面敷料 |
福建宸润生物科技有限公司 |
闽械注准20252140200 |
|
9 |
医用中心供氧系统 |
厦门迪康建设工程有限公司 |
闽械注准20252080201 |
|
10 |
一次性使用胸腔穿刺器 |
厦门星火微光医疗器械制造有限公司 |
闽械注准20252020202 |
|
11 |
颈椎牵引器 |
厦门马德保康科技有限公司 |
闽械注准20252090203 |
|
12 |
电子内窥镜图像处理器 |
大博医疗科技股份有限公司 |
闽械注准20252060204 |
|
13 |
手动轮椅车 |
安维车件(厦门)有限公司 |
闽械注准20252190205 |
|
14 |
胃蛋白酶检测试剂盒(荧光免疫层析法) |
厦门宝太生物科技股份有限公司 |
闽械注准20252400206 |
|
15 |
耳内式助听器 |
欧仕达听力科技(厦门)有限公司 |
闽械注准20252190207 |
|
16 |
耳背式助听器 |
欧仕达听力科技(厦门)有限公司 |
闽械注准20252190208 |
|
17 |
表皮取皮装置 |
萨科(厦门)医疗科技有限公司 |
闽械注准20252010209 |
|
18 |
无菌重组胶原蛋白液体敷料 |
厦门市美康妍科技有限公司 |
闽械注准20252140210 |
|
19 |
多功能脊柱牵伸治疗与训练系统 |
睿福康(厦门)科技有限公司 |
闽械注准20252090211 |
|
20 |
全自动免疫分析仪 |
厦门为正生物科技股份有限公司 |
闽械注准20252220212 |
|
21 |
甲氨蝶呤检测试剂盒(液相色谱法) |
美林美邦(厦门)生物科技有限公司 |
闽械注准20252400213 |
|
22 |
万古霉素检测试剂盒(液相色谱法) |
美林美邦(厦门)生物科技有限公司 |
闽械注准20252400214 |
|
23 |
一次性使用简易呼吸器 |
厦门天祚医疗科技有限公司 |
闽械注准20252080215 |
|
24 |
人工复苏器 |
厦门天祚医疗科技有限公司 |
闽械注准20252080216 |
福建省药品监督管理局
2025年10月11日
扫一扫在手机上查看当前页面
闽政通APP
微信公众号
闽公网安备:35010202000300号