2025年6月,福建省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品33个。
特此公告。
序号 |
产品名称 |
注册人名称 |
注册证编号 |
1 |
一次性使用口咽通气道 |
厦门星火微光医疗器械制造有限公司 |
闽械注准20252080108 |
2 |
一次性使用咬口 |
厦门星火微光医疗器械制造有限公司 |
闽械注准20252140109 |
3 |
气管插管固定器 |
厦门星火微光医疗器械制造有限公司 |
闽械注准20252140110 |
4 |
医用透明质酸钠无菌液体敷料 |
厦门市美康妍科技有限公司 |
闽械注准20252140111 |
5 |
一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管 |
福建智德医疗科技有限公司 |
闽械注准20252060112 |
6 |
高敏心肌肌钙蛋白I(Hs-cTnI)测定试剂盒(磁微粒化学发光法) |
厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 |
闽械注准20252400113 |
7 |
电子内窥镜图像处理器 |
厦门炟隆医疗科技有限公司 |
闽械注准20252060114 |
8 |
云电子胶片及报告系统软件 |
厦门富士乐医疗科技有限公司 |
闽械注准20252210115 |
9 |
纤维蛋白(原)降解产物(FDP)测定试剂盒(磁微粒化学发光法) |
厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 |
闽械注准20252400116 |
10 |
脊柱探针 |
厦门博创中源医疗科技有限公司 |
闽械注准20252040117 |
11 |
透明质酸钠创面敷料 |
福建宸润生物科技有限公司 |
闽械注准20252140118 |
12 |
透明质酸钠液体敷料 |
福建宸润生物科技有限公司 |
闽械注准20252140119 |
13 |
透明质酸钠创面凝胶 |
福建宸润生物科技有限公司 |
闽械注准20252140120 |
14 |
医用外科口罩(非无菌) |
厦门力迪生活科技有限公司 |
闽械注准20252140121 |
15 |
医用外科口罩(无菌) |
厦门力迪生活科技有限公司 |
闽械注准20252140122 |
16 |
定制式临时牙 |
厦门市维瀚义齿生产有限公司 |
闽械注准20252170123 |
17 |
定制式压膜保持器 |
厦门市维瀚义齿生产有限公司 |
闽械注准20252170124 |
18 |
定制式临时牙 |
厦门欣鑫美义齿科技有限公司 |
闽械注准20252170125 |
19 |
定制式压模保持器 |
厦门欣鑫美义齿科技有限公司 |
闽械注准20252170126 |
20 |
生理性海水鼻腔喷雾 |
厦门瑞泽群医药股份有限公司 |
闽械注准20252140127 |
21 |
定制式活动义齿 |
洁皓美(泉州)医疗科技有限公司 |
闽械注准20252170128 |
22 |
一次性使用人体静脉血样采集容器 |
中外联(福建)医疗器械有限公司 |
闽械注准20252220129 |
23 |
β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
厦门宝太和瑞生物技术有限公司 |
闽械注准20252400130 |
24 |
睾酮(Testo)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
厦门宝太和瑞生物技术有限公司 |
闽械注准20252400131 |
25 |
无线电子体温计 |
漳浦云享鹿电子科技有限公司 |
闽械注准20252070132 |
26 |
耳背式助听器 |
厦门维纳通医疗科技有限公司 |
闽械注准20252190133 |
27 |
卡波姆妇科护理凝胶 |
福建宸润生物科技有限公司 |
闽械注准20252180134 |
28 |
医用透明质酸钠护眼贴 |
蓝佳堂生物医药(福建)有限公司 |
闽械注准20252140135 |
29 |
医用口腔护理液 |
蓝佳堂生物医药(福建)有限公司 |
闽械注准20252170136 |
30 |
电子内窥镜图像处理器 |
福建智德医疗科技有限公司 |
闽械注准20252060137 |
31 |
远红外腹部治疗贴 |
福建赫尔悠医疗科技有限公司 |
闽械注准20252090138 |
32 |
25-羟基维生素D(25-OH VD)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
厦门宝太和瑞生物技术有限公司 |
闽械注准20252400139 |
33 |
内窥镜图文工作站软件 |
厦门颐安智能医疗科技有限公司 |
闽械注准20252210140 |
福建省药品监督管理局
2025年7月10日
扫一扫在手机上查看当前页面