2025年4月,福建省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品19个。
特此公告。
序号 |
产品名称 |
注册人名称 |
注册证编号 |
1 |
血糖试纸(葡萄糖氧化酶法) |
厦门宝太生物科技股份有限公司 |
闽械注准20252400057 |
2 |
尿有形成分分析质控液 |
福州汉佰康生物科技有限公司 |
闽械注准20252400058 |
3 |
尿有形成分分析聚焦液 |
福州汉佰康生物科技有限公司 |
闽械注准20252400059 |
4 |
血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法) |
厦门宝太生物科技股份有限公司 |
闽械注准20252400060 |
5 |
一次性使用胸腔引流套件 |
施爱德(厦门)医疗器材有限公司 |
闽械注准20252140061 |
6 |
定制式压膜保持器 |
厦门市茂硕义齿有限公司 |
闽械注准20252170062 |
7 |
关节镜用手术钳 |
博益宁(厦门)医疗器械有限公司 |
闽械注准20252040062 |
8 |
高渗海水鼻腔喷雾 |
厦门瑞泽群医药股份有限公司 |
闽械注准20252140063 |
9 |
医用物理降温仪 |
如愿医疗科技(厦门)有限公司 |
闽械注准20252090064 |
10 |
医用内窥镜摄像系统 |
厦门佳一泰发医疗科技有限公司 |
闽械注准20252060065 |
11 |
4K医用内窥镜摄像系统 |
厦门佳一泰发医疗科技有限公司 |
闽械注准20252060066 |
12 |
压缩式雾化器 |
厦门市镒冠智能科技有限公司 |
闽械注准20252080067 |
13 |
液电式冲击波治疗仪(SNLT-T-5000) |
索诺利(厦门)医疗科技有限公司 |
闽械注准20252090068 |
14 |
半月板非全内缝合手术器械 |
大博医疗科技股份有限公司 |
闽械注准20252040069 |
15 |
一次性穿刺微创扩张器及组件 |
厦门德朗格医疗科技有限公司 |
闽械注准20252040070 |
16 |
可视穿刺针 |
施爱德(厦门)医疗器材有限公司 |
闽械注准20252140071 |
17 |
定制式正畸保持器 |
泉州市超维医疗科技有限公司 |
闽械注准20252170072 |
18 |
抗鼻腔过敏凝胶 |
厦门传福堂药业有限公司 |
闽械注准20252140073 |
19 |
一次性使用呼吸管路 |
崇仁(厦门)医疗器械有限公司 |
闽械注准20252080074 |
福建省药品监督管理局
2025年5月08日
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