福建省药品监督管理局关于批准注册19个第二类医疗器械产品的公告(2025年4月)
来源:注册与审批处 时间:2025-05-09 10:08

20254月,福建省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品19个。

    特此公告。

  

序号

产品名称

注册人名称

注册证编号

1

血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)

厦门宝太生物科技股份有限公司

闽械注准20252400057

2

尿有形成分分析质控液

福州汉佰康生物科技有限公司

闽械注准20252400058

3

尿有形成分分析聚焦液

福州汉佰康生物科技有限公司

闽械注准20252400059

4

血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)

厦门宝太生物科技股份有限公司

闽械注准20252400060

5

一次性使用胸腔引流套件

施爱德(厦门)医疗器材有限公司

闽械注准20252140061

6

定制式压膜保持器

厦门市茂硕义齿有限公司

闽械注准20252170062

7

关节镜用手术钳

博益宁(厦门)医疗器械有限公司

闽械注准20252040062

8

高渗海水鼻腔喷雾

厦门瑞泽群医药股份有限公司

闽械注准20252140063

9

医用物理降温仪

如愿医疗科技(厦门)有限公司

闽械注准20252090064

10

医用内窥镜摄像系统

厦门佳一泰发医疗科技有限公司

闽械注准20252060065

11

4K医用内窥镜摄像系统

厦门佳一泰发医疗科技有限公司

闽械注准20252060066

12

压缩式雾化器

厦门市镒冠智能科技有限公司

闽械注准20252080067

13

液电式冲击波治疗仪(SNLT-T-5000)

索诺利(厦门)医疗科技有限公司

闽械注准20252090068

14

半月板非全内缝合手术器械

大博医疗科技股份有限公司

闽械注准20252040069

15

一次性穿刺微创扩张器及组件

厦门德朗格医疗科技有限公司

闽械注准20252040070

16

可视穿刺针

施爱德(厦门)医疗器材有限公司

闽械注准20252140071

17

定制式正畸保持器

泉州市超维医疗科技有限公司

闽械注准20252170072

18

抗鼻腔过敏凝胶

厦门传福堂药业有限公司

闽械注准20252140073

19

一次性使用呼吸管路

崇仁(厦门)医疗器械有限公司

闽械注准20252080074

 

 

福建省药品监督管理局

  2025508

 

 

 

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