福建省药品监督管理局关于批准注册25个第二类医疗器械产品的公告(2024年11月)
来源:注册与审批处 时间:2024-12-05 16:00

2024年11月,福建省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品25个。

    特此公告。

  

序号

产品名称

注册人名称

注册证编号

1

一次性使用电子支气管内窥镜导管

福建智德医疗科技有限公司

闽械注准20242060198

2

一次性使用无菌手术膜

福建博艾思医疗科技有限公司

闽械注准20242140199

3

无菌敷贴

福建博艾思医疗科技有限公司

闽械注准20242140200

4

病原微生物测序数据分析软件

福州奥吉芯生物科技有限公司

闽械注准20242210201

5

总甲状腺素(TT4)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

厦门宝太和瑞生物技术有限公司

闽械注准20242400202

6

定制式活动义齿

中科皓齿(福建)医疗科技有限公司

闽械注准20242170203

7

有形成分分析校准液

福州汉佰康生物科技有限公司

闽械注准20242400204

8

输液贴

福建宸润生物科技有限公司

闽械注准20242140205

9

生理性海水鼻腔喷雾器

福建悦宁生物科技有限公司

闽械注准20242140206

10

全自动液相色谱分析仪

美林美邦(厦门)生物科技有限公司

闽械注准20242220207

11

驱血止血套环

大博医疗科技股份有限公司

闽械注准20242140208

12

医用润滑剂

福建同安堂生物科技有限公司

闽械注准20242140209

13

无线电子体温计

壹妙芯(厦门)科技有限公司

闽械注准20242070210

14

医用清创冲洗器

萨科(厦门)医疗科技有限公司

闽械注准20242140211

15

微生物鉴定飞行时间质谱系统

厦门金诺花生物技术有限公司

闽械注准20242220212

16

定制式固定义齿

福州贝齿优医疗科技有限公司

闽械注准20242170213

17

定制式活动义齿

福州贝齿优医疗科技有限公司

闽械注准20242170214

18

高频针状手术电极头

大博医疗科技股份有限公司

闽械注准20242010215

19

医用脉冲冲洗引流器

萨科(厦门)医疗科技有限公司

闽械注准20242140216

20

气雾剂给药器

赛客(厦门)医疗器械有限公司

闽械注准20242140217

21

定制式正畸保持器

厦门市鑫达兴医疗科技有限公司

闽械注准20242170218

22

尿酸分析仪

厦门宝太生物科技股份有限公司

闽械注准20242220219

23

游离甲状腺素(FT4)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

厦门宝太和瑞生物技术有限公司

闽械注准20242400220

24

血酮分析仪

厦门宝太生物科技股份有限公司

闽械注准20242220221

25

一次性骨水泥注入套管

大博医疗科技股份有限公司

闽械注准20242040222

 

福建省药品监督管理局

  2024年125

 

 

 

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