2024年11月,福建省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品25个。
特此公告。
序号 |
产品名称 |
注册人名称 |
注册证编号 |
1 |
一次性使用电子支气管内窥镜导管 |
福建智德医疗科技有限公司 |
闽械注准20242060198 |
2 |
一次性使用无菌手术膜 |
福建博艾思医疗科技有限公司 |
闽械注准20242140199 |
3 |
无菌敷贴 |
福建博艾思医疗科技有限公司 |
闽械注准20242140200 |
4 |
病原微生物测序数据分析软件 |
福州奥吉芯生物科技有限公司 |
闽械注准20242210201 |
5 |
总甲状腺素(TT4)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
厦门宝太和瑞生物技术有限公司 |
闽械注准20242400202 |
6 |
定制式活动义齿 |
中科皓齿(福建)医疗科技有限公司 |
闽械注准20242170203 |
7 |
有形成分分析校准液 |
福州汉佰康生物科技有限公司 |
闽械注准20242400204 |
8 |
输液贴 |
福建宸润生物科技有限公司 |
闽械注准20242140205 |
9 |
生理性海水鼻腔喷雾器 |
福建悦宁生物科技有限公司 |
闽械注准20242140206 |
10 |
全自动液相色谱分析仪 |
美林美邦(厦门)生物科技有限公司 |
闽械注准20242220207 |
11 |
驱血止血套环 |
大博医疗科技股份有限公司 |
闽械注准20242140208 |
12 |
医用润滑剂 |
福建同安堂生物科技有限公司 |
闽械注准20242140209 |
13 |
无线电子体温计 |
壹妙芯(厦门)科技有限公司 |
闽械注准20242070210 |
14 |
医用清创冲洗器 |
萨科(厦门)医疗科技有限公司 |
闽械注准20242140211 |
15 |
微生物鉴定飞行时间质谱系统 |
厦门金诺花生物技术有限公司 |
闽械注准20242220212 |
16 |
定制式固定义齿 |
福州贝齿优医疗科技有限公司 |
闽械注准20242170213 |
17 |
定制式活动义齿 |
福州贝齿优医疗科技有限公司 |
闽械注准20242170214 |
18 |
高频针状手术电极头 |
大博医疗科技股份有限公司 |
闽械注准20242010215 |
19 |
医用脉冲冲洗引流器 |
萨科(厦门)医疗科技有限公司 |
闽械注准20242140216 |
20 |
气雾剂给药器 |
赛客(厦门)医疗器械有限公司 |
闽械注准20242140217 |
21 |
定制式正畸保持器 |
厦门市鑫达兴医疗科技有限公司 |
闽械注准20242170218 |
22 |
尿酸分析仪 |
厦门宝太生物科技股份有限公司 |
闽械注准20242220219 |
23 |
游离甲状腺素(FT4)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
厦门宝太和瑞生物技术有限公司 |
闽械注准20242400220 |
24 |
血酮分析仪 |
厦门宝太生物科技股份有限公司 |
闽械注准20242220221 |
25 |
一次性骨水泥注入套管 |
大博医疗科技股份有限公司 |
闽械注准20242040222 |
福建省药品监督管理局
2024年12月5日
扫一扫在手机上查看当前页面