2024年9月,福建省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品18个。
特此公告。
序号 |
产品名称 |
注册人名称 |
注册证编号 |
1 |
医用超声耦合剂 |
福建宸润生物科技有限公司 |
闽械注准20242060162 |
2 |
空气压力波治疗仪 |
厦门维优智能科技有限公司 |
闽械注准20242090163 |
3 |
壳多糖酶3样蛋白1(CHI3L1)检测试剂盒(酶联免疫法) |
福建亿彤生物科技有限公司 |
闽械注准20242400164 |
4 |
一次性使用胃管 |
普鲁顿(厦门)生物科技有限公司 |
闽械注准20242140165 |
5 |
医用透明质酸钠依克多因液体敷料 |
蓝佳堂生物医药(福建)有限公司 |
闽械注准20242140166 |
6 |
骨科电钻头 |
大博医疗科技股份有限公司 |
闽械注准20242040167 |
7 |
电子阴道镜 |
福建奥特斯科技有限公司 |
闽械注准20242180168 |
8 |
医用透明质酸钠护创敷料 |
蓝佳堂生物医药(福建)有限公司 |
闽械注准20242140169 |
9 |
细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)测定试剂盒(磁微粒化学发光法) |
厦门磁光生物科技有限公司 |
闽械注准20242400170 |
10 |
定制式正畸保持器 |
厦门市鑫达兴医疗科技有限公司 |
闽械注准20242170171 |
11 |
无托槽正畸矫治器 |
厦门市鑫达兴医疗科技有限公司 |
闽械注准20242170172 |
12 |
总甲状腺素(TT4)测定试剂盒(磁微粒化学发光法) |
厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 |
闽械注准20242400173 |
13 |
游离甲状腺素(FT4)测定试剂盒(磁微粒化学发光法) |
厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 |
闽械注准20242400174 |
14 |
一次性修复植骨器械 |
大博医疗科技股份有限公司 |
闽械注准20242040175 |
15 |
一次性使用电动包皮切割吻合器 |
施爱德(厦门)医疗器材有限公司 |
闽械注准20242010176 |
16 |
一次性修复植骨器械 |
博益宁(厦门)医疗器械有限公司 |
闽械注准20242040177 |
17 |
聚乙二醇液体敷料 |
厦门市美康妍科技有限公司 |
闽械注准20242140178 |
18 |
医用透明质酸人体润滑剂 |
厦门市美康妍科技有限公司 |
闽械注准20242140179 |
福建省药品监督管理局
2024年10月9日
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