福建省药品监督管理局关于批准注册34个第二类医疗器械产品的公告(2024年7月)
来源:注册与审批处 时间:2024-08-08 17:09

2024年7月,福建省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品34个。

    特此公告。

  

序号

产品名称

注册人名称

注册证编号

1

一次性使用测温加强型气管插管

厦门仁人医疗科技有限公司

闽械注准20242080094

2

定制式牙科种植用导板

厦门市仿真美义齿科技有限公司

闽械注准20242170095

3

牙科全瓷瓷块

福州瑞克布朗医药科技有限公司

闽械注准20242170096

4

一次性使用无菌肛门镜

厦门星火微光医疗器械制造有限公司

闽械注准20242020097

5

25-羟基维生素D检测试剂盒(液相色谱法)

美林美邦(厦门)生物科技有限公司

闽械注准20242400098

6

C反应蛋白(CRP)质控品

英科新创(厦门)科技股份有限公司

闽械注准20242400099

7

透明质酸钠凝胶敷料

福建蓝昊肽生物科技发展有限公司

闽械注准20242140100

8

电动病床

厦门势拓医疗科技有限公司

闽械注准20242150101

9

乳腺触诊超声诊断仪

福州亿家健科技有限公司

闽械注准20242070102

10

一次性使用医用口罩

厦门市奕安防护用品有限公司

闽械注准20242070103

11

医用碳酸氢钠耳道清洗液

厦门市美康妍科技有限公司

闽械注准20242140104

12

外科眼用固定器

福建纽伯尔生物科技有限公司

闽械注准20242160105

13

酒精棉签(球)

邵武市泰安医疗卫生用品有限公司

闽械注准20242140106

14

碘伏棉签(球)

邵武市泰安医疗卫生用品有限公司

闽械注准20242140107

15

C反应蛋白校准品

英科新创(厦门)科技股份有限公司

闽械注准20242400108

16

一次性使用医用橡胶检查手套

泉州市盛达医用卫生材料有限公司

闽械注准20242140109

17

医用中心吸引系统

厦门都森医疗科技有限公司

闽械注准20242140110

18

医用中心供氧系统

厦门都森医疗科技有限公司

闽械注准20242080111

19

定制式牙科种植用导板

福州维尔德医疗科技有限公司

闽械注准20242170112

20

口腔溃疡含漱液

厦门传福堂药业有限公司

闽械注准20242170113

21

扩髓头

大博医疗科技股份有限公司

闽械注准20242040114

22

口咽通气道

厦门天祚医疗科技有限公司

闽械注准20242080115

23

一次性使用气道接头

厦门涛福科技有限公司

闽械注准20242080116

24

关节镜用套管

博益宁(厦门)医疗器械有限公司

闽械注准20242040117

25

医用外科口罩

福建善慈乐生物科技有限公司

闽械注准20242140118

26

医用防护口罩

福建善慈乐生物科技有限公司

闽械注准20242140119

27

医用外科口罩

福建片仔癀医疗器械科技有限公司

闽械注准20242140120

28

腔镜用缝合器及一次性组件

喀秋莎(厦门)医疗科技有限公司

闽械注准20242020121

29

无菌敷料

福建宸润生物科技有限公司

闽械注准20242140122

30

水凝胶敷料

福建宸润生物科技有限公司

闽械注准20242140123

31

医用皮肤创面护理膏

蓝佳堂生物医药(福建)有限公司

闽械注准20242140124

32

定制式矫治器

泉州新致美义齿有限公司

闽械注准20242170125

33

聚乙二醇膏状敷料

福建同安堂生物科技有限公司

闽械注准20242140126

34

多功能脊柱牵伸治疗系统

睿福康(厦门)科技有限公司

闽械注准20242090127

 

 

福建省药品监督管理局

  2024年88

 

 

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