2024年7月,福建省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品34个。
特此公告。
序号 |
产品名称 |
注册人名称 |
注册证编号 |
1 |
一次性使用测温加强型气管插管 |
厦门仁人医疗科技有限公司 |
闽械注准20242080094 |
2 |
定制式牙科种植用导板 |
厦门市仿真美义齿科技有限公司 |
闽械注准20242170095 |
3 |
牙科全瓷瓷块 |
福州瑞克布朗医药科技有限公司 |
闽械注准20242170096 |
4 |
一次性使用无菌肛门镜 |
厦门星火微光医疗器械制造有限公司 |
闽械注准20242020097 |
5 |
25-羟基维生素D检测试剂盒(液相色谱法) |
美林美邦(厦门)生物科技有限公司 |
闽械注准20242400098 |
6 |
C反应蛋白(CRP)质控品 |
英科新创(厦门)科技股份有限公司 |
闽械注准20242400099 |
7 |
透明质酸钠凝胶敷料 |
福建蓝昊肽生物科技发展有限公司 |
闽械注准20242140100 |
8 |
电动病床 |
厦门势拓医疗科技有限公司 |
闽械注准20242150101 |
9 |
乳腺触诊超声诊断仪 |
福州亿家健科技有限公司 |
闽械注准20242070102 |
10 |
一次性使用医用口罩 |
厦门市奕安防护用品有限公司 |
闽械注准20242070103 |
11 |
医用碳酸氢钠耳道清洗液 |
厦门市美康妍科技有限公司 |
闽械注准20242140104 |
12 |
外科眼用固定器 |
福建纽伯尔生物科技有限公司 |
闽械注准20242160105 |
13 |
酒精棉签(球) |
邵武市泰安医疗卫生用品有限公司 |
闽械注准20242140106 |
14 |
碘伏棉签(球) |
邵武市泰安医疗卫生用品有限公司 |
闽械注准20242140107 |
15 |
C反应蛋白校准品 |
英科新创(厦门)科技股份有限公司 |
闽械注准20242400108 |
16 |
一次性使用医用橡胶检查手套 |
泉州市盛达医用卫生材料有限公司 |
闽械注准20242140109 |
17 |
医用中心吸引系统 |
厦门都森医疗科技有限公司 |
闽械注准20242140110 |
18 |
医用中心供氧系统 |
厦门都森医疗科技有限公司 |
闽械注准20242080111 |
19 |
定制式牙科种植用导板 |
福州维尔德医疗科技有限公司 |
闽械注准20242170112 |
20 |
口腔溃疡含漱液 |
厦门传福堂药业有限公司 |
闽械注准20242170113 |
21 |
扩髓头 |
大博医疗科技股份有限公司 |
闽械注准20242040114 |
22 |
口咽通气道 |
厦门天祚医疗科技有限公司 |
闽械注准20242080115 |
23 |
一次性使用气道接头 |
厦门涛福科技有限公司 |
闽械注准20242080116 |
24 |
关节镜用套管 |
博益宁(厦门)医疗器械有限公司 |
闽械注准20242040117 |
25 |
医用外科口罩 |
福建善慈乐生物科技有限公司 |
闽械注准20242140118 |
26 |
医用防护口罩 |
福建善慈乐生物科技有限公司 |
闽械注准20242140119 |
27 |
医用外科口罩 |
福建片仔癀医疗器械科技有限公司 |
闽械注准20242140120 |
28 |
腔镜用缝合器及一次性组件 |
喀秋莎(厦门)医疗科技有限公司 |
闽械注准20242020121 |
29 |
无菌敷料 |
福建宸润生物科技有限公司 |
闽械注准20242140122 |
30 |
水凝胶敷料 |
福建宸润生物科技有限公司 |
闽械注准20242140123 |
31 |
医用皮肤创面护理膏 |
蓝佳堂生物医药(福建)有限公司 |
闽械注准20242140124 |
32 |
定制式矫治器 |
泉州新致美义齿有限公司 |
闽械注准20242170125 |
33 |
聚乙二醇膏状敷料 |
福建同安堂生物科技有限公司 |
闽械注准20242140126 |
34 |
多功能脊柱牵伸治疗系统 |
睿福康(厦门)科技有限公司 |
闽械注准20242090127 |
福建省药品监督管理局
2024年8月8日
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