福建省药品监督管理局关于批准注册14个第二类医疗器械产品的公告(2024年5月)
来源:注册与审批处 时间:2024-06-14 09:53

2024年5月,福建省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品14个。

   特此公告。

  

序号

产品名称

注册人名称

注册证编号

1

一次性使用内窥镜标本取物袋

厦门星火微光医疗器械制造有限公司

闽械注准20242060072

2

耳背式助听器

厦门格莱声听力科技有限公司

闽械注准20242190073

3

耳内式助听器

厦门格莱声听力科技有限公司

闽械注准20242190074

4

仿贻贝黏蛋白高聚物肛肠凝胶敷料

厦门邻益生物医疗科技有限公司

闽械注准20242140075

5

医用防护口罩

福建小心心生活用品有限公司

闽械注准20242140076

6

一次性使用无菌管状绷带

厦门中科兴医疗器械有限公司

闽械注准20242140077

7

定制式牙科种植用导板

泉州市超维医疗科技有限公司

闽械注准20242170078

8

糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(荧光免疫层析法)

厦门信德科创生物科技有限公司

闽械注准20242400079

9

医用海水依克多因鼻腔喷雾

蓝佳堂生物医药(福建)有限公司

闽械注准20242140080

10

促肾上腺皮质激素(ACTH)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

闽械注准20242400081

11

游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

闽械注准20242400082

12

定制式牙科种植用导板

福建中科康钛材料科技有限公司

闽械注准20242170083

13

一次性使用内窥镜取石网篮

厦门鑫康顺医疗科技有限公司

闽械注准20242020084

14

一次性使用无菌气腹针

厦门鑫康顺医疗科技有限公司

闽械注准20242020085

 

 

福建省药品监督管理局

  2024年614

 

 

 

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