2024年5月,福建省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品14个。
特此公告。
序号 |
产品名称 |
注册人名称 |
注册证编号 |
1 |
一次性使用内窥镜标本取物袋 |
厦门星火微光医疗器械制造有限公司 |
闽械注准20242060072 |
2 |
耳背式助听器 |
厦门格莱声听力科技有限公司 |
闽械注准20242190073 |
3 |
耳内式助听器 |
厦门格莱声听力科技有限公司 |
闽械注准20242190074 |
4 |
仿贻贝黏蛋白高聚物肛肠凝胶敷料 |
厦门邻益生物医疗科技有限公司 |
闽械注准20242140075 |
5 |
医用防护口罩 |
福建小心心生活用品有限公司 |
闽械注准20242140076 |
6 |
一次性使用无菌管状绷带 |
厦门中科兴医疗器械有限公司 |
闽械注准20242140077 |
7 |
定制式牙科种植用导板 |
泉州市超维医疗科技有限公司 |
闽械注准20242170078 |
8 |
糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(荧光免疫层析法) |
厦门信德科创生物科技有限公司 |
闽械注准20242400079 |
9 |
医用海水依克多因鼻腔喷雾 |
蓝佳堂生物医药(福建)有限公司 |
闽械注准20242140080 |
10 |
促肾上腺皮质激素(ACTH)测定试剂盒(磁微粒化学发光法) |
厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 |
闽械注准20242400081 |
11 |
游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)测定试剂盒(磁微粒化学发光法) |
厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 |
闽械注准20242400082 |
12 |
定制式牙科种植用导板 |
福建中科康钛材料科技有限公司 |
闽械注准20242170083 |
13 |
一次性使用内窥镜取石网篮 |
厦门鑫康顺医疗科技有限公司 |
闽械注准20242020084 |
14 |
一次性使用无菌气腹针 |
厦门鑫康顺医疗科技有限公司 |
闽械注准20242020085 |
福建省药品监督管理局
2024年6月14日
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